Exosomas para clínicas autorizadas
ExaVeyra Sciences suministra vesículas de señalización biomolecular (exosomas) mayoristas a clínicas autorizadas y profesionales a nivel nacional como formulaciones líquidas MSC avanzadas. Las especificaciones constan en cada COA. Fabricados bajo cGMP, verificados por químico orgánico, COA disponible en cada lote.
¿Qué son los exosomas?
Los exosomas son vesículas extracelulares de tamaño nanométrico (VE), típicamente de 30 a 150 nanómetros de diámetro, secretadas por las células como una vía de comunicación paracrina entre células. Los exosomas transportan una rica carga de factores de crecimiento, citoquinas, ARNm, microARN y proteínas de señalización.
Los exosomas son acelulares, por lo que el material no contiene células vivas. En estudios de laboratorio se caracterizan por su carga de microARN, factores de crecimiento y proteínas de membrana. El material de exosomas se suministra para uso estético tópico por profesionales con licencia y para investigación de laboratorio y clínica autorizada bajo un IND.
Las vesículas de señalización biomolecular se utilizan en aplicaciones estéticas tópicas, incluida la aplicación tópica después de procedimientos, y en investigación de laboratorio en biología molecular y bioquímica. Se encuentran entre las vesículas extracelulares más activamente investigadas.
Verificado por químico orgánico: Cada producto de exosomas en el catálogo de ExaVeyra es revisado por nuestro fundador, Benn, un químico orgánico con maestría con experiencia en bioquímica, química analítica y biología sintética. Verificamos la documentación de fabricación, integridad del COA y consistencia de lotes antes de que cualquier producto entre en nuestra cadena de suministro.
Dos colecciones, un mismo estándar de documentación
ExaVeyra presenta sus preparaciones de exosomas y de tejido por tipo y especificación, de fabricantes calificados y con envío en cadena de frío, con un certificado de análisis específico por lote disponible a solicitud. Todos los formatos se cotizan a solicitud: registre su clínica, gratis, y los precios se habilitan dentro de su cuenta.
La Colección Reserva
Cuatro preparaciones de exosomas de MSC de una misma línea celular placentaria, caracterizadas lote por lote, desde el sérum tópico hasta el concentrado de alta carga.
Sérum cosmético con exosomas
Sérum tópico con exosomas de MSC para el cuidado de la piel.
Solicitar precios para consultorios →
Secretoma de MSC placentarias
Medio condicionado del secretoma de MSC placentarias.
Solicitar precios para consultorios →
Concentrado de exosomas de MSC
Exosomas de MSC en solución salina. 1 T de microvesículas por 1.0 mL.
Solicitar precios para consultorios →
Concentrado de exosomas de MSC, alta carga
Exosomas de MSC con aminoácidos. 3 T de microvesículas por 1.0 mL.
Solicitar precios para consultorios →La Colección de tejido perinatal
Exosomas perinatales, una matriz acelular, células madre de cordón umbilical y un concentrado autólogo, procesados conforme a 21 CFR Parte 1271 y nombrados por lo que contiene cada unidad.
Exosomas perinatales
Preparaciones de VE derivadas de tejido perinatal, de 25 mil millones a 500 mil millones de VE por vial.
Solicitar precios para consultorios →
Matriz de gelatina de Wharton
Matriz acelular de colágeno y ácido hialurónico con 50 mil millones a 200 mil millones de VE por vial.
Solicitar precios para consultorios →
Células madre de cordón umbilical
Células madre derivadas de cordón umbilical, de 10 millones a 100 millones de células por unidad. Se entregan en los estados que lo permiten.
Solicitar precios para consultorios →
Concentrado autólogo de VE
Concentrado de VE procesado a partir de las plaquetas del propio paciente, de 100 mil millones a 400 mil millones de VE por caja.
Solicitar precios para consultorios →Registrar una clínica es gratuito. Una cuenta verificada habilita precios mayoristas por volumen, recursos científicos detallados y documentación por lote.
Compare los productos de exosomas lado a ladoFormulaciones líquidas avanzadas de exosomas
Nuestra línea de exosomas se suministra como preparaciones líquidas listas para usar, caracterizadas por lote. Almacenamiento, envío y uso siguen las especificaciones del fabricante documentadas en cada COA.
Exosomas líquidos
Dónde usan los consultorios los exosomas de MSC
Los profesionales con licencia aplican exosomas de forma tópica en la práctica estética, incluso después de procedimientos de microagujas, láser y radiofrecuencia. Los programas de investigación también los utilizan en biología molecular y bioquímica.
Decisión del profesional. La aplicación es decisión del profesional con licencia; el aviso regulatorio completo figura al pie de esta página.
Área de aplicación
Medicina estética tópica
Aplicación tópica sobre la piel en procedimientos estéticos faciales y después de tratamientos de microagujas, láser y radiofrecuencia.
Ver formatos →
Área de aplicación
Estética del cabello y el cuero cabelludo
Protocolos tópicos para el cuero cabelludo en la práctica estética, con un resumen de la investigación publicada sobre cabello y cuero cabelludo.
Ver formatos →
Área de aplicación
Dermatología
Tratamientos estéticos tópicos y protocolos de cuidado de la piel después de procedimientos.
Ver formatos →
Área de aplicación
Investigación en biología molecular y bioquímica
Exosomas caracterizados para señalización, comunicación celular y estudios de biomarcadores.
Ver formatos →
Área de aplicación
Investigación de laboratorio
Caracterización bioquímica y estudios de laboratorio in vitro.
Ver formatos →
Estándares cGMP, documentación completa
Cada producto de exosomas en el catálogo de ExaVeyra se obtiene exclusivamente de instalaciones de fabricación conformes con cGMP (Buenas Prácticas de Manufactura actuales). Los certificados de análisis están disponibles para cada lote, cubriendo HPLC, ensayo de cuantificación de ARN, caracterización NanoSight NTA, esterilidad e integridad de formulación. Mantenemos trazabilidad completa de lotes desde la fabricación hasta la puerta de su clínica.
El material de exosomas no es un medicamento compuesto y no le aplica ninguna vía de preparación magistral. Para preparaciones magistrales, ExaVeyra trabaja únicamente con una farmacia 503A autorizada por su Junta Estatal de Farmacia, contra una receta válida para un paciente individual. Nuestra cadena de suministro está diseñada para la confianza del profesional y no solo para la entrega de productos.
Para leer esos campos con confianza, vea nuestras guías sobre los marcadores proteicos y tetraspaninas, los índices de pureza partícula-proteína y la estabilidad en almacenamiento y congelación, cada uno escrito para el consultorio que debe interpretar un certificado de análisis. El conjunto completo de guías sobre pruebas está en la biblioteca de calidad y pruebas.
Fabricación cGMP
Todos los biológicos fabricados en instalaciones conformes con GMP con sistemas de calidad documentados.
COA para cada lote, a solicitud
Certificados de análisis que cubren HPLC, ensayo de cuantificación de ARN, caracterización NanoSight NTA, esterilidad e integridad de formulación disponibles a solicitud.
Trazabilidad completa de lotes
Números de lote rastreados desde producción a través del cumplimiento en cadena de frío hasta su clínica.
Pruebas realizadas en los productos de exosomas
Tres niveles de pruebas respaldan cada lote que suministramos: cribado del donante, seguridad del banco celular y liberación del vial final. La lista siguiente es lo que documenta un certificado de análisis, y un consultorio puede solicitar el COA de cualquier lote.
Evaluación de la donante
La donante del tejido placentario se evalúa antes de almacenar cualquier célula.
- Prueba microbiana con tipificación de cepas
- VIH-1 y VIH-2, por anticuerpos y prueba de ácidos nucleicos
- Hepatitis B, por anticuerpo core, antígeno de superficie y prueba de ácidos nucleicos
- Hepatitis C, por anticuerpos y prueba de ácidos nucleicos
- HTLV I y II
- Sífilis
- Virus del Nilo Occidental
- Citomegalovirus
- Evaluación de riesgo de zika, ébola, malaria, enfermedad de Chagas y ECJ
Seguridad del banco celular
El banco celular maestro se analiza para detectar contaminación y agentes adventicios.
- Esterilidad por filtración por membrana
- Micoplasma
- Virus adventicios, in vitro en tres líneas celulares e in vivo
- Agentes bovinos y porcinos
- Hepatitis A, B y C
- VIH-1 y VIH-2, y HTLV I y II
- Citomegalovirus y herpesvirus humanos
- Parvovirus B19 y virus del papiloma
Liberación del vial final
Cada lote de viales terminados se analiza antes de su liberación.
- Esterilidad por inoculación directa
- Endotoxinas
- Micoplasma
- Virus del zika, virus JC y SARS-CoV-2
- Tamaño de partícula de las vesículas
- Recuento de partículas por vial
- Identidad CD81 por Western blot
- Pureza por SEC-HPLC
- Concentración de ARN total
- Osmolalidad y pH
- Apariencia
Se genera un certificado de análisis para cada lote, que se entrega a solicitud. Las solicitudes se revisan para consultorios con NPI verificado en el portal profesional.
Hable con Nuestro Equipo de Cumplimiento
Nuestro equipo puede guiarlo a través del contexto de investigación, preguntas sobre el suministro y consideraciones regulatorias. Seleccione las áreas de interés y lo conectaremos con el especialista adecuado.
Áreas de interés marque todas las que correspondan
Todas las consultas son revisadas por nuestro equipo de cumplimiento e investigación. No compartimos su información con terceros.
Productos de exosomas
Los precios mayoristas se desbloquean con la verificación del NPI; sus consultas son bienvenidas en cualquier etapa.
Créditos de imágenes
- Fig. 1Malvicini R, Santa-Cruz D, Tolomeo AM, Muraca M, Yannarelli G, Pacienza N, PLOS ONE, CC BY 4.0. Malvicini R, Santa-Cruz D, Tolomeo AM, Muraca M, Yannarelli G, Pacienza N. Ion exchange chromatography as a simple and scalable method to isolate biologically active small extracellular vesicles from conditioned media. PLoS One. 2023;18(9):e0291589. DOI article. Panel "Fr. 3" of Fig 3, cropped (label removed); CC BY 4.0. ↩
- Foto 1North Sullivan Photography, CSIRO, Wikimedia Commons, CC BY 3.0. ↩
¿Listo para agregar exosomas a su práctica?
Solicite acceso o envíenos su consulta hoy; no necesita NPI para empezar. Nuestro equipo revisa las solicitudes en 1 a 3 días hábiles, y la verificación del NPI desbloquea el portal, los recursos exclusivos y los precios mayoristas.
Abierto a todo consultorio y consulta · La verificación del NPI desbloquea precios y portal · Con sede en Miami, servimos consultorios en todo el país
Pedidos por estado
Cada estado regula de forma distinta quién puede realizar un procedimiento, y algunos ya legislan directamente sobre productos regenerativos. Estas guías explican qué exige su estado, qué documentación acompaña a cada lote y cuánto tarda la cadena de frío.
Cómo se caracteriza este material
Qué puede y qué no puede establecer un certificado de análisis, y los ensayos detrás de cada línea. Escrito para profesionales que evalúan a un proveedor, no un producto.
- Cómo leer un certificado de análisis de exosomas
Tres pasadas sobre un certificado, y dónde se trata cada ensayo.
- Paneles de marcadores CD9, CD63 y CD81
Qué establecen los paneles de tetraspaninas, y los límites de cada resultado.
- Recuento de partículas: NTA frente a MRPS
Por qué discrepan dos recuentos de partículas del mismo material.
- MISEV2023 y la documentación del proveedor
Qué es MISEV, con qué propósito se redactó, y a qué partes se puede responsabilizar a un proveedor.
- Ensayos de esterilidad, endotoxinas y micoplasma
Tres ensayos, tres preguntas distintas, tres puntos ciegos.
- Validación de cadena de frío y almacenamiento
Almacenamiento, tolerancia a excursiones y comprobaciones de recepción.
Preguntas frecuentes sobre exosomas
- ¿Cómo compran las clínicas exosomas al por mayor para su práctica?
- Los profesionales con licencia compran exosomas al por mayor a través de cuentas profesionales verificadas por NPI que confirman las credenciales antes de divulgar los precios. ExaVeyra Sciences suministra material de exosomas para uso estético tópico por profesionales con licencia y para investigación de laboratorio y clínica autorizada bajo un IND, con un certificado de análisis en cada lote. Solicite precios mayoristas verificados por NPI para revisar la disponibilidad actual del catálogo.
- ¿Qué documentación acompaña a los exosomas al por mayor para clínicas?
- Cada pedido de exosomas al por mayor cuenta con un certificado de análisis específico del lote disponible a solicitud, documentación de HPLC y ensayo de cuantificación de ARN, caracterización NanoSight NTA y monitoreo de temperatura en cadena de frío. Las vesículas de señalización biomolecular de ExaVeyra se fabrican bajo cGMP y están verificadas por un químico orgánico, de modo que su práctica recibe trazabilidad analítica completa desde la producción hasta la entrega. Los consultorios verificados pueden solicitar ver la documentación en el portal profesional.
- ¿Se obtienen los exosomas al por mayor de forma conforme para clínicas con licencia?
- ExaVeyra suministra vesículas de señalización biomolecular para uso estético tópico por profesionales con licencia y para investigación de laboratorio y clínica autorizada bajo un IND, con documentación de lote del fabricante. Los profesionales aplican los productos dentro de su propio ámbito de práctica. Nuestro equipo de cumplimiento puede orientar a su clínica sobre las consideraciones actuales de abastecimiento y regulatorias.
- ¿Cómo se envían los exosomas al por mayor a las clínicas?
- Los exosomas al por mayor requieren manejo en cadena de frío para preservar la integridad de las vesículas, por lo que cada envío de ExaVeyra incluye empaque con temperatura monitoreada y logística rastreada. Las vesículas de señalización biomolecular se despachan con números de lote documentados desde la producción hasta la puerta de su clínica. Consulte a nuestro equipo de logística sobre los plazos de entrega para su estado.
- ¿Cómo se caracterizan los exosomas al por mayor?
- ExaVeyra suministra productos de exosomas derivados de MSC de fabricantes calificados, cada uno descrito por tipo y especificación. Los productos son formulaciones cosméticas tópicas libres de células, y se emite un certificado de análisis para cada lote, disponible a solicitud. Contacte a nuestro equipo para la disponibilidad actual del catálogo y la documentación de lotes.
Aviso regulatorio
Material de exosomas. Ningún producto de exosomas está aprobado, autorizado ni licenciado por la FDA para ningún uso en humanos, y las afirmaciones de este sitio no han sido evaluadas por la FDA. El material de exosomas se suministra a profesionales con licencia verificados por NPI para uso estético tópico sobre la superficie de la piel, incluso después de procedimientos, según el etiquetado del fabricante, y para investigación de laboratorio e investigación clínica realizada bajo una solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) de la FDA. No se suministra para inyección, infusión, inhalación, vía intranasal, oftálmica ni ninguna otra vía hacia el interior del cuerpo, y no está destinado a diagnosticar, tratar, curar, mitigar ni prevenir ninguna enfermedad. Si se utiliza, cómo y en qué entorno, y si ese uso cumple con el ámbito de práctica y la ley estatal, es responsabilidad del profesional con licencia. ExaVeyra Sciences es un proveedor: no presta atención médica, no consulta con pacientes y no participa en decisiones clínicas. Los resúmenes de investigación describen estudios publicados y no son afirmaciones sobre ningún producto.
No existen productos de exosomas aprobados por la FDA. El material de exosomas se suministra para uso estético tópico por profesionales con licencia y para investigación de laboratorio y clínica autorizada bajo un IND, y no está destinado a diagnosticar, tratar, curar, mitigar ni prevenir ninguna enfermedad. Solo para proveedores de salud autorizados. Se requiere verificación NPI para acceso mayorista.
