Exosomas perinatales, 25B a 500B de VE
Una escala de seis formatos de preparaciones de VE perinatales, nombradas por lo que contiene el vial.
Preparaciones de vesículas extracelulares derivadas de tejido perinatal en viales de 2,0 mL, 4,0 mL y 1,0 mL, de 25 mil millones a 500 mil millones de VE, según lo declara el fabricante y se confirma en el certificado de cada lote.
Fabricado por un fabricante asociado calificado. Suministrado por ExaVeyra Sciences a clínicas con licencia.
Registrar una clínica es gratuito. Una cuenta verificada habilita precios mayoristas por volumen, recursos científicos detallados y documentación por lote, y un contacto de cuenta asignado responde en un día hábil.
- Hasta 500 mil millones de VE por vial
- Entrega congelada en cadena de frío
- Certificado de análisis del lote a solicitud
Formatos disponibles
Cada formato tiene su propio número de referencia. Las cifras son las que declara el fabricante; los valores de cada lote figuran en el certificado de análisis.
| Formato | Referencia | Contenido por vial declarado por el fabricante |
|---|---|---|
| Exosomas perinatales 25 mil millones de VE, 2,0 mL | EXV-PEX-025 | 25 mil millones de VE |
| Exosomas perinatales 50 mil millones de VE, 2,0 mL | EXV-PEX-050 | 50 mil millones de VE |
| Exosomas perinatales 100 mil millones de VE, 2,0 mL | EXV-PEX-100 | 100 mil millones de VE |
| Exosomas perinatales 150 mil millones de VE, 4,0 mL | EXV-PEX-150 | 150 mil millones de VE |
| Exosomas perinatales 250 mil millones de VE, 1,0 mL | EXV-PEX-250 | 250 mil millones de VE |
| Exosomas perinatales 500 mil millones de VE, 1,0 mL | EXV-PEX-500 | 500 mil millones de VE |
Dónde encaja en su consultorio
Los consultorios incorporan la preparación como paso tópico de cierre de una sesión de piel o cuero cabelludo, aplicada una vez concluido el trabajo con el dispositivo, y eligen el formato según la superficie de la sesión.
Después de microagujas
Se aplica de forma tópica una vez concluida la pasada de microagujas.
Después de láser fraccionado
Se aplica de forma tópica como paso de cierre de una sesión de láser fraccionado.
Sesiones de cabello y cuero cabelludo
Se aplica de forma tópica en el cuero cabelludo como paso de cierre de una sesión.
Esto describe en qué momento de la sesión lo colocan las clínicas, no lo que hace. Si se usa y cómo se usa es decisión del profesional con licencia.
Qué lo distingue
Fabricante asociado calificado
Procesado por un fabricante asociado calificado conforme a 21 CFR Parte 1271 en una instalación registrada ante la FDA, y enviado en el empaque etiquetado del fabricante.
Certificado de análisis del lote a solicitud
A cada lote se le emite un certificado de análisis que detalla esterilidad y recuento de nanopartículas, disponible a solicitud antes de su pedido o junto con él.
Entrega congelada en cadena de frío
Se envía congelado por mensajería nocturna con firma al recibir. Congele al recibir y no vuelva a congelar, según las instrucciones de manipulación del fabricante.
Trazabilidad por lote
Cada unidad lleva su número de lote, que la vincula al certificado de análisis de ese lote.
Qué contiene el vial
Los Exosomas perinatales son preparaciones de vesículas extracelulares de alta pureza derivadas de tejido perinatal y se suministran en seis formatos: 25, 50 y 100 mil millones de VE en viales de 2,0 mL, 150 mil millones de VE en un vial de 4,0 mL, y 250 y 500 mil millones de VE en viales de 1,0 mL, cada recuento según lo declara el fabricante.
Las vesículas extracelulares son nanovesículas acelulares de bicapa lipídica (30 a 150 nm) que transportan carga de señalización, incluidos microARN, factores de crecimiento y proteínas de membrana. El recuento de la etiqueta es el recuento de partículas por vial declarado por el fabricante; el certificado de análisis del lote indica el valor medido.
Procesados conforme a 21 CFR Parte 1271 en una instalación registrada ante la FDA, con un certificado de análisis emitido para cada lote y disponible a solicitud.
Caracterización
Recuento de nanopartículas y esterilidad · certificado de análisis del lote
Solicite precios para consultorios de Exosomas perinatales
Exosomas perinatales 25 mil millones de VE, 2,0 mL
25 mil millones de VE
Ref.: EXV-PEX-025
Perinatal tissue-derived extracellular vesicle preparation, 25 billion EV per 2.0 mL vial as stated by the manufacturer. Processed under 21 CFR Part 1271 in an FDA-registered facility. Cold-chain shipped.
Exosomas perinatales 50 mil millones de VE, 2,0 mL
50 mil millones de VE
Ref.: EXV-PEX-050
Perinatal tissue-derived extracellular vesicle preparation, 50 billion EV per 2.0 mL vial as stated by the manufacturer. Processed under 21 CFR Part 1271 in an FDA-registered facility. Cold-chain shipped.
Exosomas perinatales 100 mil millones de VE, 2,0 mL
100 mil millones de VE
Ref.: EXV-PEX-100
Perinatal tissue-derived extracellular vesicle preparation, 100 billion EV per 2.0 mL vial as stated by the manufacturer. Processed under 21 CFR Part 1271 in an FDA-registered facility. Cold-chain shipped.
Exosomas perinatales 150 mil millones de VE, 4,0 mL
150 mil millones de VE
Ref.: EXV-PEX-150
Perinatal tissue-derived extracellular vesicle preparation, 150 billion EV per 4.0 mL vial as stated by the manufacturer. Processed under 21 CFR Part 1271 in an FDA-registered facility. Cold-chain shipped.
Exosomas perinatales 250 mil millones de VE, 1,0 mL
250 mil millones de VE
Ref.: EXV-PEX-250
Perinatal tissue-derived extracellular vesicle preparation, 250 billion EV per 1.0 mL vial as stated by the manufacturer. Processed under 21 CFR Part 1271 in an FDA-registered facility. Cold-chain shipped.
Exosomas perinatales 500 mil millones de VE, 1,0 mL
500 mil millones de VE
Ref.: EXV-PEX-500
Perinatal tissue-derived extracellular vesicle preparation, 500 billion EV per 1.0 mL vial as stated by the manufacturer. Processed under 21 CFR Part 1271 in an FDA-registered facility. Cold-chain shipped.
Un servicio concierge para cuentas permanentes
Las clínicas verificadas que piden de forma programada reciben atención personalizada. La asignación, los pedidos recurrentes y la documentación se gestionan por usted, para que el vial esté en el congelador antes de que la sesión esté en la agenda.
Contacto dedicado
Una persona de ExaVeyra, con nombre propio, atiende su cuenta desde la verificación hasta cada nuevo pedido.
Asignación prioritaria
Las cuentas permanentes tienen prioridad cuando se asigna un lote nuevo.
Pedidos programados
Configure un pedido recurrente según su calendario y se envía en cadena de frío sin una nueva solicitud cada vez.
Sesiones de documentación
Un recorrido para su equipo por los certificados de lote y los registros de almacenamiento y manejo.
El resto de la colección de tejido
Cuatro preparaciones de un mismo programa de tejido perinatal, cada una nombrada por lo que contiene la unidad.
Matriz de gelatina de Wharton
Una matriz acelular de colágeno y ácido hialurónico con 50 a 200 mil millones de VE por vial.
Ver Matriz de gelatina de Wharton
Células madre de cordón umbilical
Células derivadas de cordón umbilical en cuatro formatos, entregadas a consultorios con licencia en los estados que lo permiten.
Ver Células madre de cordón umbilical
Concentrado autólogo de VE
Un concentrado de VE a partir de las plaquetas del propio paciente, en tres formatos de kit.
Ver Concentrado autólogo de VERegulación y manejo
Se envía congelado en cadena de frío por mensajería nocturna. Congele al recibir; no vuelva a congelar. Ningún producto de exosomas o vesículas extracelulares ha sido aprobado por la FDA para su administración en seres humanos; estas preparaciones no son medicamentos y no están destinadas a prevenir, tratar o curar ninguna enfermedad. La decisión de si se utiliza una preparación y cómo corresponde al profesional con licencia.
Preguntas frecuentes
- ¿En qué se diferencian los seis formatos?
- Solo en el recuento de VE declarado por el fabricante y en el volumen de llenado. Los formatos de 25, 50 y 100 mil millones llenan un vial de 2,0 mL, el formato de 150 mil millones un vial de 4,0 mL, y los formatos de 250 y 500 mil millones un vial de 1,0 mL. Cada lote se envía con su certificado de análisis.
- ¿Cómo se comparten los precios?
- Los precios se entregan a consultorios registrados y verificados y nunca se publican en el sitio. Solicite precios para consultorios en cualquier formato y se envían por correo electrónico en un día hábil con el certificado de análisis del lote vigente. Registrar una clínica es gratuito y habilita precios mayoristas por volumen dentro de su cuenta.
- ¿Qué documentación se envía con un pedido?
- Cada vial lleva su número de lote, y se emite un Certificado de Análisis para cada lote que se entrega a solicitud. Las prácticas con requisitos de documentación propios deben plantearlos al abrir la cuenta para que podamos confirmar qué podemos suministrar antes del primer envío.
- ¿Cómo se debe manipular este material al recibirlo?
- Revise el indicador de temperatura incluido en el envío antes de guardar los viales y páselos a su condición de almacenamiento sin demora. Si el indicador marca fuera de rango, contáctenos antes de usarlo en lugar de almacenar el envío. Las condiciones de almacenamiento y manipulación siguen las instrucciones de manipulación del fabricante, que se envían con cada pedido.
- ¿Quién puede abrir una cuenta mayorista?
- Practicantes autorizados con NPI verificado. La verificación ocurre antes de liberar los precios, y se confirma la licencia profesional para el estado de destino antes del primer envío.
- ¿Cuál es el estatus regulatorio de este material?
- Ningún producto de exosomas ha sido aprobado por la FDA para su administración en humanos. El material se suministra para uso cosmético tópico en clínicas y para aplicaciones de investigación médica, de biología molecular y de bioquímica, y no es un producto de tejido según las directrices de la FDA. Si se usa y cómo se usa en una sesión determinada es decisión del practicante autorizado.
¿Listo para pedir Exosomas perinatales?
Los precios se comparten con consultorios registrados y verificados y nunca se publican en el sitio. Solicite precios para cualquiera de los formatos anteriores, o registre su clínica para habilitar los precios mayoristas y la biblioteca de recursos científicos.
Registrar una clínica es gratuito. Una cuenta verificada habilita precios mayoristas por volumen, recursos científicos detallados y documentación por lote, y un contacto de cuenta asignado responde en un día hábil.
Aviso regulatorio importante
Estado del producto. Las vesículas de señalización biomolecular (exosomas) suministradas por ExaVeyra Sciences no están aprobadas, autorizadas ni licenciadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). Ningún producto de exosomas ha sido aprobado por la FDA para su administración en seres humanos para ninguna indicación. Las declaraciones de esta página no han sido evaluadas por la FDA.
Uso y responsabilidad. Se suministra para uso estético tópico por profesionales con licencia, según el etiquetado del fabricante, y para investigación de laboratorio y clínica autorizada bajo un IND. No es para inyección, infusión, vía intranasal ni ninguna otra vía hacia el interior del cuerpo. El profesional con licencia es el único responsable de si se utiliza el material, cómo y en qué entorno.