Cómo las prácticas de medicina funcional utilizan estos productos
Las prácticas de medicina funcional y longevidad piden a través de ExaVeyra preparaciones magistrales con receta, y material de exosomas tópico y dispositivos para los servicios estéticos que muchas también ofrecen. El diseño de protocolos y la selección de pacientes quedan en manos de sus prescriptores con licencia.
Para consultorios que también ofrecen servicios estéticos, exosomas para aplicación tópica sobre la piel, incluso después de procedimientos de microagujas y láser.
NAD+ y compuestos relacionados preparados por una farmacia 503A con receta individual, cuando el compuesto es apto para preparación magistral, para protocolos que diseñan los propios prescriptores de la práctica.
Números de lote en cada pedido y certificado de análisis a solicitud.
Vitaminas inyectables, formulaciones hormonales y GHK-Cu tópico, preparados por una farmacia 503A contra una receta individual, para protocolos que diseñan los propios prescriptores de la práctica.
Desde que la FDA resolvió la escasez de GLP-1, una farmacia 503A solo puede preparar estos agentes cuando un prescriptor identifica una necesidad del paciente que el producto comercial no cubre. ExaVeyra remite a los prescriptores verificados por NPI a nuestra farmacia asociada 503A, que dispensa esas recetas por paciente.
Exosomas, preparaciones formuladas en 503A y dispositivos en una sola cuenta verificada por NPI.
Aviso regulatorio
Preparaciones magistrales. Las preparaciones magistrales no están aprobadas por la FDA, y la FDA no verifica su seguridad, eficacia ni calidad antes de su dispensación. Cada preparación la elabora y dispensa nuestra farmacia asociada 503A, autorizada por su Junta Estatal de Farmacia, con una receta específica para cada paciente emitida por un prescriptor con licencia; ExaVeyra Sciences no elabora, dispensa ni prescribe. ExaVeyra no afirma que ninguna preparación sea segura o eficaz para ninguna afección. La disponibilidad depende de la licencia de la farmacia en el estado de destino y de si la sustancia puede elaborarse conforme a la ley federal y estatal. La prescripción, la selección de pacientes y el ámbito de práctica son responsabilidad del prescriptor con licencia. ExaVeyra Sciences es un proveedor: no presta atención médica, no consulta con pacientes y no participa en decisiones clínicas.
Preparaciones magistrales de hormonas y GLP-1. Las preparaciones magistrales de hormonas y GLP-1 no están aprobadas por la FDA y no son intercambiables con productos aprobados por la FDA; cuando existe un producto aprobado, cualquier diferencia respecto a él es una determinación del prescriptor para un paciente concreto. Cada preparación la elabora y dispensa nuestra farmacia asociada 503A con una receta específica para cada paciente. ExaVeyra no afirma que ninguna preparación sea segura o eficaz para ninguna afección. La disponibilidad depende de la licencia de la farmacia en el estado de destino, de si la sustancia puede elaborarse conforme a la ley federal y estatal y de la política vigente de la FDA para el agente prescrito. ExaVeyra Sciences es un proveedor: no presta atención médica, no consulta con pacientes y no participa en decisiones clínicas.
Abastecer una práctica de medicina funcional: qué revisar
La elegibilidad para preparación magistral va antes que el protocolo
Según la sección 503A, una farmacia solo puede preparar a partir de una sustancia a granel si tiene monografía USP o NF, si es componente de un fármaco aprobado por la FDA o si figura en la lista 503A de sustancias a granel de la FDA. Pregunte en qué categoría entra cada sustancia antes de construir un protocolo en torno a ella. Los compuestos fuera de las tres no se pueden preparar, por populares que sean.
La situación de escasez decide qué se puede preparar
Cuando un medicamento sale de la lista de escasez de medicamentos de la FDA, una farmacia 503A ya no puede preparar lo que en esencia es una copia del producto disponible comercialmente. Una receta magistral necesita entonces que el prescriptor determine que un cambio específico produce una diferencia significativa para el paciente identificado, y esa determinación debe constar en la historia clínica de cada receta.
Las fechas límite de uso marcan la frecuencia de los pedidos
Las preparaciones magistrales estériles llevan fechas límite de uso asignadas según el capítulo 797 de la USP, por lo general mucho más cortas que la caducidad de un producto fabricado. Las cantidades pedidas deben coincidir con lo que el paciente usará en ese plazo. Pida la fecha asignada y la condición de almacenamiento de cada preparación.
El material de exosomas pertenece a la línea estética
El material de exosomas se suministra para uso estético tópico por profesionales con licencia y se aplica sobre la piel, incluso después de microneedling. No se suministra para ningún uso bajo la piel ni sistémico, y ningún producto de exosomas está aprobado por la FDA para diagnosticar, tratar, curar ni prevenir ninguna enfermedad. Manténgalo dentro de los servicios estéticos de la práctica.
Recomendados para prácticas de medicina funcional y longevidad
Cada línea requiere una cuenta mayorista verificada por NPI. Las preparaciones magistrales se dispensan por receta; el material de exosomas y los dispositivos son inventario de la práctica con documentación de lote.
Exosomas derivados de MSC
Material de exosomas para prácticas de medicina funcional que también ofrecen servicios estéticos, aplicado solo sobre la piel. Se envía congelado desde la instalación de fabricación, con su certificado de lote a solicitud.
Formulaciones magistrales (503A)
NAD+, glutatión, vitaminas B y formulaciones hormonales, preparadas por una farmacia 503A autorizada contra recetas individuales. Formulaciones verificadas por químico orgánico.
Preparaciones magistrales de GLP-1 vía 503A
Recetas de GLP-1 por paciente preparadas por una farmacia 503A, con las fuentes de la FDA sobre los límites actuales de preparación.
Por qué las prácticas de medicina funcional compran a través de ExaVeyra
Elegibilidad revisada antes del formulario
Nuestro equipo puede revisar con sus prescriptores si una sustancia cumple los criterios de monografía, de fármaco aprobado o de lista de sustancias a granel de la sección 503A antes de construir un protocolo en torno a ella.
Una farmacia con licencia prepara cada receta
Las preparaciones magistrales las dispensa nuestra farmacia asociada, con licencia de la Junta de Farmacia del Estado de Texas, para el paciente nombrado en cada receta.
Preparaciones de GLP-1 dentro de los límites vigentes
Nuestras páginas de GLP-1 incluyen las fuentes de la FDA sobre los límites de preparación tras el fin de la escasez, para que los prescriptores documenten la necesidad específica de cada paciente que exige cada receta.
Preguntas de documentación respondidas por un químico
Las preguntas sobre un certificado, un método de análisis o una fecha límite de uso las atiende un químico de nuestro equipo, así que las respuestas vienen de alguien que lee los datos.
Líneas estéticas en la misma cuenta
Las prácticas que también ofrecen servicios estéticos piden material de exosomas tópico y dispositivos con la cuenta que gestiona sus recetas.
Solo prescriptores verificados
Cada cuenta está vinculada a un NPI verificado, y los servicios con receta se abren solo a prescriptores con licencia. Los coaches sin licencia piden a través de un médico supervisor.
Preguntas de prácticas de medicina funcional y longevidad
¿Qué productos ofrece ExaVeyra para clínicas de medicina funcional y longevidad?+
Preparaciones magistrales con receta, incluidas NAD+ y recetas de GLP-1 específicas por paciente cuando las normas vigentes lo permiten, elaboradas por nuestra farmacia 503A asociada con licencia. Las prácticas con servicios estéticos también piden material de exosomas tópico y dispositivos. Toda cuenta requiere verificación del NPI, y los certificados están disponibles a solicitud.
¿Cómo se usa el material de exosomas en una práctica de medicina funcional?+
Solo dentro de los servicios estéticos: se suministra para uso estético tópico por profesionales con licencia y se aplica sobre la piel. No se suministra para ningún uso bajo la piel ni sistémico, y ningún producto de exosomas está aprobado por la FDA para diagnosticar, tratar, curar ni prevenir ninguna enfermedad. Las decisiones de protocolo corresponden al profesional con licencia.
¿Suministran péptidos para prácticas de medicina funcional?+
Las preparaciones con péptidos las elabora nuestra farmacia asociada, con licencia de la Junta de Farmacia del Estado de Texas, con una receta válida para un paciente individual y solo cuando la sustancia es apta para preparación magistral 503A. ExaVeyra no trabaja con instalaciones de subcontratación 503B. El formulario de péptidos se abre tras la verificación del NPI.
¿Pueden los coaches de biohacking y de longevidad comprar a través de ExaVeyra?+
No. Las cuentas solo las abren prácticas con licencia, y los coaches sin licencia no pueden hacer pedidos.
¿Qué documentación acompaña cada envío para prácticas de medicina funcional?+
Las preparaciones magistrales llegan con el etiquetado de la farmacia, la fecha límite de uso y el registro de dispensación del paciente nombrado. El material de exosomas lleva números de lote en cada pedido, con certificado de análisis a solicitud que cubre la caracterización de partículas, la pureza y el panel de esterilidad, endotoxinas y micoplasma. Los dispositivos se envían con la documentación del fabricante.
Créditos de imágenes
- Fig. 1CDC, Unsplash, Unsplash License. ↩
- Fig. 2freestocks, Unsplash, Unsplash License. ↩
- Fig. 3Anna Pelzer, Unsplash, Unsplash License. ↩