Cómo utilizan estos productos las prácticas de medicina estética
Las prácticas estéticas y los med spas aplican material de exosomas de forma tópica después de microneedling, láser y procedimientos con energía, y preparan PRP en la sala de tratamiento. ExaVeyra suministra los productos y su documentación; el director médico decide el protocolo, la técnica y quién realiza cada procedimiento.
Exosomas aplicados de forma tópica sobre la piel después de microagujas, una de las combinaciones más comunes en la práctica estética.
Exosomas aplicados de forma tópica sobre la piel después del resurfacing láser fraccionado y ablativo. El profesional decide el momento y la técnica.
Exosomas aplicados de forma tópica en el cuero cabelludo y la línea capilar como procedimiento estético, incluso en consultorios que también ofrecen servicios de restauración capilar. No están destinados a diagnosticar, tratar, curar ni prevenir ninguna enfermedad o afección.
Los profesionales estéticos aplican exosomas de forma tópica en procedimientos faciales junto con RF, HIFU y otros dispositivos basados en energía.
Plasma rico en plaquetas que la consulta prepara en sus instalaciones para aplicaciones faciales, extendido de forma uniforme sobre la piel con el aplicador CuraCator.
Péptidos bioactivos suministrados para uso de profesionales con licencia como adyuvantes en protocolos integrales de medicina estética. Solo programas diseñados por profesionales.
Aviso regulatorio
Material de exosomas. Ningún producto de exosomas está aprobado, autorizado ni licenciado por la FDA para ningún uso en humanos, y las afirmaciones de este sitio no han sido evaluadas por la FDA. El material de exosomas se suministra a profesionales con licencia verificados por NPI para uso estético tópico sobre la superficie de la piel, incluso después de procedimientos, según el etiquetado del fabricante, y para investigación de laboratorio e investigación clínica realizada bajo una solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) de la FDA. No se suministra para inyección, infusión, inhalación, vía intranasal, oftálmica ni ninguna otra vía hacia el interior del cuerpo, y no está destinado a diagnosticar, tratar, curar, mitigar ni prevenir ninguna enfermedad. Si se utiliza, cómo y en qué entorno, y si ese uso cumple con el ámbito de práctica y la ley estatal, es responsabilidad del profesional con licencia. ExaVeyra Sciences es un proveedor: no presta atención médica, no consulta con pacientes y no participa en decisiones clínicas. Los resúmenes de investigación describen estudios publicados y no son afirmaciones sobre ningún producto.
Preparaciones magistrales. Las preparaciones magistrales no están aprobadas por la FDA, y la FDA no verifica su seguridad, eficacia ni calidad antes de su dispensación. Cada preparación la elabora y dispensa nuestra farmacia asociada 503A, autorizada por su Junta Estatal de Farmacia, con una receta específica para cada paciente emitida por un prescriptor con licencia; ExaVeyra Sciences no elabora, dispensa ni prescribe. ExaVeyra no afirma que ninguna preparación sea segura o eficaz para ninguna afección. La disponibilidad depende de la licencia de la farmacia en el estado de destino y de si la sustancia puede elaborarse conforme a la ley federal y estatal. La prescripción, la selección de pacientes y el ámbito de práctica son responsabilidad del prescriptor con licencia. ExaVeyra Sciences es un proveedor: no presta atención médica, no consulta con pacientes y no participa en decisiones clínicas.
Exosomas en inventario en una práctica estética o med spa: qué revisar
Programe las descongelaciones según las citas del día
Según las instrucciones de manipulación del fabricante, los viales congelados se mantienen a -20°C y un vial descongelado pasa a 4°C. Descongele solo los viales que piden las citas del día y lleve un registro de descongelación junto al congelador. Una práctica que agrupa sus citas con exosomas desperdicia menos material.
Anote el número de lote en la historia clínica
Registre el lote de cada vial de exosomas y de cada dispositivo usado en la nota del procedimiento. Si un fabricante emite alguna vez un aviso sobre un lote, podrá identificar a los pacientes afectados en minutos. El certificado del lote, archivado por número, completa el registro.
Las normas estatales deciden quién realiza el procedimiento
En un med spa, la ley estatal define qué profesionales con licencia pueden realizar microneedling o procedimientos con láser y bajo qué supervisión. ExaVeyra envía solo a cuentas verificadas por NPI, y los pedidos se hacen con la cuenta del profesional con licencia. Confirme sus acuerdos de delegación y supervisión con la junta de su estado antes de añadir un servicio.
El lenguaje para pacientes debe coincidir con la etiqueta
El material de exosomas se suministra para uso estético tópico por profesionales con licencia, y ningún producto de exosomas está aprobado por la FDA para diagnosticar, tratar, curar ni prevenir ninguna enfermedad. La FDA ha publicado un aviso de seguridad para el consumidor sobre productos de exosomas no aprobados. Los menús, los consentimientos y las publicaciones deben presentar el material como un paso dentro de un procedimiento estético tópico.
Dos herramientas. Distintos mecanismos. A menudo complementarias.
Los profesionales estéticos preguntan con frecuencia cómo se comparan los exosomas y el PRP. Funcionan de manera diferente y cumplen roles distintos, entender ambos ayuda a las prácticas a construir ofertas de protocolos más sólidas.
Exosomas derivados de MSC
- Biológico fabricado a partir de MSC donantes
- Carga caracterizada: proteínas, miRNA, lípidos
- Caracterización consistente por HPLC, ensayo de cuantificación de RNA y NanoSight NTA por lote
- No requiere extracción de sangre
- Almacenado congelado; descongelado para uso
- Área activa de investigación clínica
Plasma rico en plaquetas (PRP)
- Autólogo, preparado a partir de la sangre del paciente
- Contiene factores de crecimiento y plaquetas
- Historial clínico bien establecido
- Requiere centrífuga y extracción de sangre
- Preparado fresco por sesión
- Ampliamente aceptado en la práctica estética
Muchas prácticas estéticas mantienen ambos, usando PRP para protocolos autólogos donde la preferencia del paciente o el criterio clínico lo favorecen, y exosomas cuando se prefiere un biológico estandarizado y caracterizado. ExaVeyra suministra ambas categorías de productos a cuentas aprobadas.
Productos recomendados para prácticas de medicina estética
Las prácticas estéticas suelen tener las tres líneas en inventario. Cada una requiere una cuenta mayorista verificada por NPI, y los precios se abren cuando se verifica al profesional supervisor.
Exosomas derivados de MSC
Concentrados de exosomas de MSC y el sérum cosmético con exosomas: formulaciones tópicas libres de células, aplicadas después de microneedling, láser y otros procedimientos en consultorio. Se suministran congeladas, con certificado de lote a solicitud.
Aplicador CuraCator
Un aplicador estéril, de un solo uso y listado ante la FDA como Clase I, que extiende un líquido en una capa uniforme sobre la piel después de procedimientos faciales y capilares.
Péptidos bioactivos
Las preparaciones con péptidos para programas estéticos provienen de nuestra farmacia asociada en Texas, que solo prepara con receta específica por paciente y solo sustancias que califican. El formulario se abre tras la verificación.
Por qué las prácticas estéticas y los med spas compran a través de ExaVeyra
Tópicos, PRP y dispositivos juntos
El material de exosomas, los dispositivos de microneedling, la RF fraccionada y una plataforma láser de 532 nm están disponibles en una sola cuenta, así que un menú de tratamientos se abastece desde un solo catálogo.
Formatos de exosomas comparados para usted
Los concentrados y el sérum difieren en concentración y formulación. Compartimos su documentación lado a lado antes de que decida qué formatos ofrecer.
Supervisión verificada
Los precios se abren después de verificar el NPI del profesional supervisor, lo que mantiene el material de exosomas dentro de prácticas con licencia y sus directores médicos.
Envío congelado en cadena de frío
El material de exosomas se envía congelado desde la instalación de fabricación, en embalaje con temperatura monitoreada y con los números de lote registrados al despacho.
Descripciones aptas para su menú
Nuestras descripciones no nombran afecciones ni prometen resultados, lo que las convierte en un buen punto de partida para menús de tratamiento y publicaciones en redes.
Preparaciones con receta por una farmacia
Las preparaciones magistrales provienen de nuestra farmacia asociada en Texas, que tiene licencia de la Junta de Farmacia del Estado de Texas y solo dispensa con receta específica por paciente.
Preguntas de las prácticas de medicina estética
¿Cómo obtienen las clínicas de medicina estética exosomas al por mayor?+
Una práctica estética o un med spa presenta su solicitud con el NPI de su profesional supervisor, y el catálogo mayorista se abre cuando se verifica esa credencial. Los certificados de lote de cada producto de exosomas se pueden revisar antes del primer pedido. Los kits de PRP y los dispositivos se piden con la misma cuenta.
¿Qué documentación debe esperar una práctica estética al comprar exosomas?+
Espere un certificado de lote que nombre sus métodos: recuento y tamaño de partículas, identidad del marcador por Western blot, pureza por SEC-HPLC, contenido de ARN y el panel de endotoxinas, esterilidad y micoplasma. Un certificado sin métodos es motivo para hacer más preguntas. Los nuestros están disponibles antes de cualquier pedido.
¿Se pueden utilizar los exosomas junto con microneedling y tratamientos basados en energía en las clínicas estéticas?+
El material de exosomas se suministra para uso estético tópico por profesionales con licencia, y las prácticas suelen aplicarlo como paso posterior al procedimiento después de microneedling, RF fraccionada o resurfacing con láser. El profesional decide el momento y la técnica. ExaVeyra suministra el material tópico y muchos de los dispositivos que lo preceden.
¿Los exosomas para clínicas de medicina estética se obtienen de forma conforme?+
Fabricantes asociados calificados producen el material y emiten documentación para cada lote, y ExaVeyra lo suministra a prácticas estéticas para uso estético tópico por profesionales con licencia. Ningún producto de exosomas está aprobado por la FDA para diagnosticar, tratar, curar ni prevenir ninguna enfermedad. Nuestro equipo de cumplimiento puede revisar con su clínica el etiquetado y el lenguaje para pacientes.
¿Qué tan rápido puede una clínica de medicina estética obtener aprobación para precios mayoristas de exosomas?+
La mayoría de las solicitudes se revisan en uno a tres días hábiles tras el envío del NPI. Las clínicas aprobadas reciben precios, un contacto de cuenta y despacho congelado en cadena de frío. Presente su solicitud a través de la página Solicitar acceso mayorista para comenzar.
Créditos de imágenes
- Fig. 1Amplitude Magazin, Unsplash, Unsplash License. ↩
- Fig. 2Daniel & Hannah Snipes, Pexels, Pexels License. ↩