Células madre de cordón umbilical, 10M a 100M
Cuatro formatos de células derivadas de cordón umbilical, desde un vial de 1,0 mL hasta una bolsa IV lista para usar.
Fabricadas en condiciones controladas de laboratorio y procesadas conforme a 21 CFR Parte 1271, con 10 millones a 100 millones de células vivas por unidad según lo declara el fabricante y se confirma en el certificado de cada lote.
Fabricado por un fabricante asociado calificado. Suministrado por ExaVeyra Sciences a clínicas con licencia.
Se entrega a consultorios con licencia en Florida, Georgia, Nevada, Tennessee y Utah.
Registrar una clínica es gratuito. Una cuenta verificada habilita precios mayoristas por volumen, recursos científicos detallados y documentación por lote, y un contacto de cuenta asignado responde en un día hábil.
- Hasta 100 millones de células por unidad
- Entrega congelada en cadena de frío
- Certificado de análisis del lote a solicitud
Formatos disponibles
Cada formato tiene su propio número de referencia. Las cifras son las que declara el fabricante; los valores de cada lote figuran en el certificado de análisis.
| Formato | Referencia | Contenido por vial declarado por el fabricante |
|---|---|---|
| Células madre de cordón umbilical 10 millones de células, 1,0 mL | EXV-UCS-010 | 10 millones de células |
| Células madre de cordón umbilical 20 millones de células, 2,0 mL | EXV-UCS-020 | 20 millones de células |
| Células madre de cordón umbilical 50 millones de células, 5,0 mL | EXV-UCS-050 | 50 millones de células |
| Células madre de cordón umbilical 100 millones de células, 18 mL IV bag | EXV-UCS-100 | 100 millones de células |
Dónde encaja en su consultorio
Los consultorios de los cinco estados que lo permiten incorporan el producto dentro del alcance que establece su legislación, y eligen el formato según el recuento de células que requiere el protocolo.
Consultorios de ortopedia
Lo incorpora el profesional con licencia dentro del alcance que permite la legislación estatal.
Consultorios contemplados en la ley
Lo incorpora el profesional con licencia dentro del alcance que permite la legislación estatal.
Consultorios de manejo del dolor
Lo incorpora el profesional con licencia dentro del alcance que permite la legislación estatal.
Esto describe en qué momento de la sesión lo colocan las clínicas, no lo que hace. Si se usa y cómo se usa es decisión del profesional con licencia.
Qué lo distingue
Fabricante asociado calificado
Fabricadas en condiciones controladas de laboratorio y procesadas conforme a 21 CFR Parte 1271 en una instalación registrada ante la FDA, y enviadas en el empaque etiquetado del fabricante.
Certificado de análisis del lote a solicitud
A cada lote se le emite un certificado de análisis que indica recuento de células vivas, viabilidad y esterilidad, disponible a solicitud antes de su pedido o junto con él.
Entrega congelada en cadena de frío
Se envían congeladas por mensajería nocturna con firma al recibir, únicamente a direcciones confirmadas en los estados que lo permiten.
Trazabilidad por lote
Cada unidad lleva su número de lote, que la vincula al certificado de análisis de ese lote.
Qué contiene el vial
Las Células madre de cordón umbilical son células derivadas de cordón umbilical fabricadas en condiciones controladas de laboratorio y suministradas en cuatro formatos: 10 millones de células en un vial de 1,0 mL, 20 millones en un vial de 2,0 mL, 50 millones en un vial de 5,0 mL y 100 millones de células en una bolsa IV de 18 mL lista para usar, cada recuento según lo declara el fabricante.
El cordón es un tejido perinatal recolectado en un parto a término. El fabricante declara los recuentos de células vivas por unidad, con documentación de viabilidad, esterilidad y almacenamiento en el certificado de análisis del lote.
Procesadas conforme a 21 CFR Parte 1271 en una instalación registrada ante la FDA, con un certificado de análisis emitido para cada lote y disponible a solicitud.
Caracterización
Recuento de células vivas, viabilidad y esterilidad · certificado de análisis del lote
Solicite precios para consultorios de Células madre de cordón umbilical
Células madre de cordón umbilical 10 millones de células, 1,0 mL
10 millones de células
Ref.: EXV-UCS-010
Umbilical cord-derived stem cells, 10 million cells per 1.0 mL vial as stated by the manufacturer. Processed under 21 CFR Part 1271 in an FDA-registered facility. Delivered to licensed practices in permitting states only. Cold-chain shipped.
Células madre de cordón umbilical 20 millones de células, 2,0 mL
20 millones de células
Ref.: EXV-UCS-020
Umbilical cord-derived stem cells, 20 million cells per 2.0 mL vial as stated by the manufacturer. Processed under 21 CFR Part 1271 in an FDA-registered facility. Delivered to licensed practices in permitting states only. Cold-chain shipped.
Células madre de cordón umbilical 50 millones de células, 5,0 mL
50 millones de células
Ref.: EXV-UCS-050
Umbilical cord-derived stem cells, 50 million cells per 5.0 mL vial as stated by the manufacturer. Processed under 21 CFR Part 1271 in an FDA-registered facility. Delivered to licensed practices in permitting states only. Cold-chain shipped.
Células madre de cordón umbilical 100 millones de células, 18 mL IV bag
100 millones de células
Ref.: EXV-UCS-100
Umbilical cord-derived stem cells, 100 million cells per 18 mL IV bag as stated by the manufacturer. Processed under 21 CFR Part 1271 in an FDA-registered facility. Delivered to licensed practices in permitting states only. Cold-chain shipped.
Un servicio concierge para cuentas permanentes
Las clínicas verificadas que piden de forma programada reciben atención personalizada. La asignación, los pedidos recurrentes y la documentación se gestionan por usted, para que el vial esté en el congelador antes de que la sesión esté en la agenda.
Contacto dedicado
Una persona de ExaVeyra, con nombre propio, atiende su cuenta desde la verificación hasta cada nuevo pedido.
Asignación prioritaria
Las cuentas permanentes tienen prioridad cuando se asigna un lote nuevo.
Pedidos programados
Configure un pedido recurrente según su calendario y se envía en cadena de frío sin una nueva solicitud cada vez.
Sesiones de documentación
Un recorrido para su equipo por los certificados de lote y los registros de almacenamiento y manejo.
El resto de la colección de tejido
Cuatro preparaciones de un mismo programa de tejido perinatal, cada una nombrada por lo que contiene la unidad.
Exosomas perinatales
Una escala de seis formatos de preparaciones de VE perinatales, de 25 mil millones a 500 mil millones de VE por vial.
Ver Exosomas perinatales
Matriz de gelatina de Wharton
Una matriz acelular de colágeno y ácido hialurónico con 50 a 200 mil millones de VE por vial.
Ver Matriz de gelatina de Wharton
Concentrado autólogo de VE
Un concentrado de VE a partir de las plaquetas del propio paciente, en tres formatos de kit.
Ver Concentrado autólogo de VERegulación y manejo
Se entregan únicamente a consultorios con licencia en Florida, Georgia, Nevada, Tennessee y Utah, donde la legislación estatal permite al consultorio ofrecerlas, y solo después de que el fabricante confirme la dirección de entrega. Se envían congeladas en cadena de frío por mensajería nocturna; congele al recibir y no vuelva a congelar. Ningún producto de células madre de este catálogo está aprobado por la FDA; no es un medicamento y no está destinado a prevenir, tratar o curar ninguna enfermedad. La decisión de si se utiliza y cómo corresponde al profesional con licencia conforme a la legislación federal y estatal aplicable.
Preguntas frecuentes
- ¿Qué estados pueden recibir este producto?
- Consultorios con licencia en Florida, Georgia, Nevada, Tennessee y Utah, donde la legislación estatal permite al consultorio ofrecerlo. Cada dirección de entrega se confirma con el fabricante antes del primer envío, y la licencia profesional se confirma para el estado de destino.
- ¿Qué documentación acompaña a cada unidad?
- Un certificado de análisis del lote que indica recuento de células vivas, viabilidad y esterilidad, con documentación de almacenamiento, disponible a solicitud antes de su pedido o junto con él.
- ¿Cómo se comparten los precios?
- Los precios se entregan a consultorios registrados y verificados y nunca se publican en el sitio. Solicite precios para consultorios en cualquier formato y se envían por correo electrónico en un día hábil con el certificado de análisis del lote vigente. Registrar una clínica es gratuito y habilita precios mayoristas por volumen dentro de su cuenta.
- ¿Qué documentación acompaña a un pedido?
- Cada unidad lleva su número de lote, y para cada lote se emite un certificado de análisis con el recuento de células vivas o de nanopartículas, la viabilidad cuando corresponde y la esterilidad, disponible a solicitud. Los consultorios con requisitos propios de documentación deben plantearlos al abrir la cuenta, para confirmar qué podemos suministrar antes de que se envíe un primer pedido.
- ¿Cómo debe manipularse este material al recibirlo?
- Revise el indicador de temperatura incluido en el envío antes de guardar las unidades y páselas a su condición de almacenamiento sin demora. Congele al recibir y no vuelva a congelar. Si el indicador marca fuera de rango, contáctenos antes de usarlo en lugar de almacenar el envío. Las condiciones de almacenamiento y manipulación siguen las instrucciones del fabricante, que se envían con cada pedido.
- ¿Quién puede abrir una cuenta mayorista?
- Profesionales con licencia y NPI verificado. La verificación se realiza antes de liberar los precios, y la licencia profesional se confirma para el estado de destino antes de que se envíe un primer pedido. Para los productos limitados por la legislación estatal, la dirección de entrega se confirma también con el fabricante.
- ¿Cuál es la situación regulatoria de este material?
- Es un producto derivado de tejido humano procesado conforme a 21 CFR Parte 1271 en una instalación registrada ante la FDA. No está aprobado por la FDA, no es un medicamento y no está destinado a prevenir, tratar ni curar ninguna enfermedad. La legislación estatal determina si un consultorio puede ofrecerlo, y si se usa y cómo se usa es decisión del profesional con licencia conforme a la ley federal y estatal aplicable.
¿Listo para pedir Células madre de cordón umbilical?
Los precios se comparten con consultorios registrados y verificados y nunca se publican en el sitio. Solicite precios para cualquiera de los formatos anteriores, o registre su clínica para habilitar los precios mayoristas y la biblioteca de recursos científicos.
Registrar una clínica es gratuito. Una cuenta verificada habilita precios mayoristas por volumen, recursos científicos detallados y documentación por lote, y un contacto de cuenta asignado responde en un día hábil.