Cómo los consultorios quirúrgicos usan estos productos
Las prácticas quirúrgicas obtienen de ExaVeyra tópicos para después del tratamiento, dispositivos para su línea de servicios estéticos y preparaciones magistrales con receta. El equipo del cirujano toma todas las decisiones clínicas.
Un aplicador estéril y de un solo uso que extiende un producto tópico en una capa uniforme sobre piel intacta y cicatrizada.
Para aplicación estética tópica sobre piel cicatrizada, incluida la piel sobre sitios quirúrgicos ya cicatrizados. No están destinados a tratar cicatrices ni ninguna otra afección. También disponibles para patrocinadores de estudios IND de la FDA, sujeto a la autorización del fabricante.
Dispositivos de microagujas, RF fraccionada y plataformas láser para consultorios que ofrecen procedimientos estéticos.
Formuladas por una farmacia 503A autorizada por su Junta Estatal de Farmacia, contra una receta válida para un paciente individual.
Sérum PRIVIVE y máscaras bioactivas de biocelulosa para uso después de tratamientos estéticos.
Números de lote en cada pedido y certificado de análisis a solicitud.
Aviso regulatorio
Material de exosomas. Ningún producto de exosomas está aprobado, autorizado ni licenciado por la FDA para ningún uso en humanos, y las afirmaciones de este sitio no han sido evaluadas por la FDA. El material de exosomas se suministra a profesionales con licencia verificados por NPI para uso estético tópico sobre la superficie de la piel, incluso después de procedimientos, según el etiquetado del fabricante, y para investigación de laboratorio e investigación clínica realizada bajo una solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) de la FDA. No se suministra para inyección, infusión, inhalación, vía intranasal, oftálmica ni ninguna otra vía hacia el interior del cuerpo, y no está destinado a diagnosticar, tratar, curar, mitigar ni prevenir ninguna enfermedad. Si se utiliza, cómo y en qué entorno, y si ese uso cumple con el ámbito de práctica y la ley estatal, es responsabilidad del profesional con licencia. ExaVeyra Sciences es un proveedor: no presta atención médica, no consulta con pacientes y no participa en decisiones clínicas. Los resúmenes de investigación describen estudios publicados y no son afirmaciones sobre ningún producto.
Abastecer una práctica quirúrgica: qué revisar antes de tener inventario
El material de exosomas es solo para piel cicatrizada
El material de exosomas se suministra para uso estético tópico por profesionales con licencia sobre piel intacta y cicatrizada. No se suministra para incisiones, piel abierta ni sitios quirúrgicos, y ningún producto de exosomas está aprobado por la FDA para diagnosticar, tratar, curar ni prevenir ninguna enfermedad. Las instrucciones para pacientes deben reflejar ese límite.
Mantenga separados los registros de productos magistrales y fabricados
Una preparación magistral se dispensa para un paciente nombrado, así que su registro va con la receta de ese paciente. Los productos fabricados, como los dispositivos y los viales de exosomas, son inventario de la práctica y se siguen por lote desde la recepción hasta su uso. Mantener separados ambos registros simplifica una auditoría o un retiro.
Revise el panel de seguridad antes de que un lote entre al inventario
El certificado del lote debe mostrar esterilidad por inoculación directa y resultados de endotoxinas y micoplasma, con los métodos nombrados. Revíselo en la recepción y archívelo por número de lote. Un lote sin certificado queda en cuarentena hasta que llegue el documento.
Registre la temperatura de recepción
El material de exosomas llega congelado en embalaje con temperatura monitoreada. Anote el estado del indicador en el registro de recepción y traslade los viales a almacenamiento a -20°C; un vial retirado para su uso se mantiene a 4°C después de descongelarse. Infórmenos de cualquier desviación del indicador antes de usarlos.
Diseñado para el registro clínico
Los consultorios quirúrgicos operan bajo requisitos rigurosos de documentación. Cada envío de ExaVeyra está diseñado para integrarse con los registros clínicos y los flujos de cumplimiento.
HPLC, ensayo de cuantificación de ARN, caracterización NanoSight NTA, esterilidad, micoplasma y endotoxinas totalmente documentados por lote.
Cada envío lleva un número de lote único trazable a los registros de fabricación y control de calidad.
Pruebas obligatorias de esterilidad y micoplasma en cada lote de producción antes de la liberación.
Documentación de monitoreo de temperatura y validación de embalaje en cadena de frío incluida con cada entrega.
Recomendado para consultorios de recuperación quirúrgica
Las prácticas quirúrgicas piden en tres líneas, cada una con una cuenta mayorista verificada por NPI. Los números de lote acompañan cada pedido y los certificados están disponibles a solicitud.
Exosomas derivados de MSC
Material de exosomas para aplicación estética sobre piel intacta y cicatrizada, incluida la piel sobre un sitio quirúrgico ya cicatrizado por completo. Cada vial se sigue por lote desde el despacho hasta su registro de recepción.
Péptidos bioactivos
Los prepara nuestra farmacia asociada con licencia cuando su prescriptor emite una receta para un paciente identificado y el compuesto es apto para preparación magistral. Se dispensan y documentan aparte del inventario de la práctica.
Aplicador CuraCator
Un aplicador estéril, de un solo uso y listado ante la FDA como Clase I, que extiende un líquido en una capa uniforme sobre la piel después de los procedimientos.
Por qué las prácticas quirúrgicas compran a través de ExaVeyra
Registros que coinciden con su historia clínica
Cada pedido lleva números de lote y los certificados están disponibles a solicitud, así que los registros de recepción y las notas de procedimiento usan los mismos identificadores.
Tópicos posteriores en el mismo pedido
El sérum PRIVIVE y las mascarillas de biocelulosa se envían con los insumos de PRP y el material de exosomas, de modo que el estante de cuidados posteriores se abastece con una sola orden de compra.
Un límite claro en la piel cicatrizada
Las prácticas quirúrgicas y de recuperación aplican el material de exosomas de forma tópica sobre piel intacta y cicatrizada como parte de los cuidados estéticos posteriores, con documentación del lote para la historia clínica.
Dispositivos para la línea estética
Hay dispositivos de microneedling, RF fraccionada y plataformas láser para las prácticas que ofrecen un servicio estético junto a su agenda quirúrgica.
Preparaciones específicas por paciente
Las preparaciones magistrales las dispensa nuestra farmacia asociada, con licencia de la Junta de Farmacia del Estado de Texas, para el paciente nombrado en cada receta.
Material congelado, flete con seguimiento
El material de exosomas se envía congelado desde la instalación de fabricación y los equipos viajan como flete con seguimiento, cada uno con su propia documentación.
Preguntas de consultorios quirúrgicos
¿Cómo obtienen productos regenerativos al por mayor las prácticas enfocadas en la recuperación quirúrgica?+
Una práctica quirúrgica presenta su solicitud con su NPI y, una vez verificada, puede pedir tópicos posteriores al tratamiento, dispositivos y material de exosomas en una sola cuenta mayorista. Las recetas de preparaciones magistrales van a nuestra farmacia asociada para el paciente nombrado. Nuestro equipo de cumplimiento puede revisar el abastecimiento con su práctica antes del primer pedido.
¿Qué documentación acompaña a los productos para una práctica quirúrgica?+
Los productos fabricados llevan números de lote en cada pedido, con certificado de análisis a solicitud; los certificados de exosomas cubren la caracterización de partículas, la pureza y el panel de esterilidad, endotoxinas y micoplasma. Las preparaciones magistrales llegan con los registros de dispensación de la farmacia para cada paciente. Los dispositivos se envían con la documentación de su fabricante.
¿Se puede usar material de exosomas en sitios quirúrgicos?+
No. El material de exosomas se suministra para uso estético tópico por profesionales con licencia sobre piel intacta y cicatrizada, lo que puede incluir la piel sobre un sitio quirúrgico ya cicatrizado por completo. No se suministra para incisiones ni piel abierta, y ningún producto de exosomas está aprobado por la FDA para diagnosticar, tratar, curar ni prevenir ninguna enfermedad.
¿Cómo se envían los productos sensibles a la temperatura a las prácticas quirúrgicas?+
El material de exosomas se envía congelado desde la instalación de fabricación, en embalaje con temperatura monitoreada y con los números de lote registrados al despacho. Su equipo de recepción anota el indicador, guarda los viales a -20°C y mantiene a 4°C cualquier vial descongelado, como indican las instrucciones de manipulación del fabricante. Los kits de PRP y los equipos se envían por separado con seguimiento.
¿Puede una práctica quirúrgica pedir dispositivos junto con material de exosomas?+
Sí. Los tópicos posteriores, el aplicador CuraCator y los dispositivos estéticos están en la misma cuenta verificada por NPI que el material de exosomas, y cualquier comprador puede adquirir el CuraCator por separado. Cada artículo se envía con su documentación y su número de lote o de serie. Solicite el catálogo vigente para conocer modelos y precios mayoristas.
Créditos de imágenes
- Fig. 1Zoshua Colah, Unsplash, Unsplash License. ↩
- Fig. 2ThisisEngineering, Unsplash, Unsplash License. ↩