Cómo utilizan estos productos las prácticas de dermatología
Las prácticas de dermatología aplican material de exosomas de forma tópica después de procedimientos en consultorio y usan PRP y péptidos dentro de sus propios protocolos. ExaVeyra suministra los productos y su documentación; el diseño del protocolo y la selección de pacientes quedan en manos de su equipo con licencia.
Los exosomas derivados de MSC se están estudiando en combinación con microneedling y tratamientos de RF. La investigación sobre los efectos de los exosomas en la biología de la piel es un área activa y en crecimiento.
Exosomas aplicados de forma tópica en el cuero cabelludo y la línea capilar como procedimiento estético, incluso en consultorios que también ofrecen servicios de restauración capilar. No están destinados a diagnosticar, tratar, curar ni prevenir ninguna enfermedad o afección.
Exosomas aplicados de forma tópica sobre la piel después de láser, resurfacing y otros procedimientos en consultorio.
Exosomas aplicados de forma tópica sobre la piel después de peelings químicos.
Plasma rico en plaquetas que la consulta prepara en sus instalaciones junto con procedimientos dermatológicos, aplicado sobre la piel con el aplicador CuraCator.
Péptidos bioactivos suministrados para uso de profesionales con licencia como adyuvantes en protocolos dermatológicos. Solo programas diseñados por profesionales.
Aviso regulatorio
Material de exosomas. Ningún producto de exosomas está aprobado, autorizado ni licenciado por la FDA para ningún uso en humanos, y las afirmaciones de este sitio no han sido evaluadas por la FDA. El material de exosomas Kimera se suministra a profesionales con licencia verificados por NPI para uso estético tópico sobre la superficie de la piel, incluso después de procedimientos, según el etiquetado del fabricante, y para investigación de laboratorio e investigación clínica realizada bajo una solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) de la FDA. No se suministra para inyección, infusión, inhalación, vía intranasal, oftálmica ni ninguna otra vía hacia el interior del cuerpo, y no está destinado a diagnosticar, tratar, curar, mitigar ni prevenir ninguna enfermedad. Si se utiliza, cómo y en qué entorno, y si ese uso cumple con el ámbito de práctica y la ley estatal, es responsabilidad del profesional con licencia. ExaVeyra Sciences es un proveedor: no presta atención médica, no consulta con pacientes y no participa en decisiones clínicas. Los resúmenes de investigación describen estudios publicados y no son afirmaciones sobre ningún producto.
Preparaciones magistrales. Las preparaciones magistrales no están aprobadas por la FDA, y la FDA no verifica su seguridad, eficacia ni calidad antes de su dispensación. Cada preparación la elabora y dispensa nuestra farmacia asociada 503A, autorizada por su Junta Estatal de Farmacia, con una receta específica para cada paciente emitida por un prescriptor con licencia; ExaVeyra Sciences no elabora, dispensa ni prescribe. ExaVeyra no afirma que ninguna preparación sea segura o eficaz para ninguna afección. La disponibilidad depende de la licencia de la farmacia en el estado de destino y de si la sustancia puede elaborarse conforme a la ley federal y estatal. La prescripción, la selección de pacientes y el ámbito de práctica son responsabilidad del prescriptor con licencia. ExaVeyra Sciences es un proveedor: no presta atención médica, no consulta con pacientes y no participa en decisiones clínicas.
Comprar material de exosomas para una consulta de dermatología: qué revisar
El certificado de análisis indica qué contiene el vial
Pida el certificado del lote antes del primer pedido y lea cuatro líneas: el recuento de partículas por vial con el método usado, el rango de tamaño de partícula, el marcador confirmado por Western blot y la pureza por SEC-HPLC. Después viene el panel de seguridad, que cubre endotoxinas, esterilidad y micoplasma. Un certificado que da resultados sin nombrar sus métodos es motivo para pedir más documentación.
La capacidad del congelador define el tamaño del pedido
Las instrucciones de manipulación del fabricante fijan el almacenamiento a -20°C a largo plazo y a 4°C tras la descongelación. La mayoría de las consultas de dermatología tienen un congelador farmacéutico pequeño, así que conviene pedir según el espacio disponible y descongelar solo lo que pide la lista de procedimientos del día. Anotar el número de lote en cada nota de procedimiento mantiene cada vial rastreable.
Los formatos difieren en concentración y formulación
Kimera Luxir y Luxir+ son soluciones tópicas de exosomas que difieren en la concentración de vesículas por vial. Kimera Vive es una formulación en sérum que añade ácido hialurónico, aminoácidos y trehalosa. Elegir entre ellas es una decisión de formulario de su práctica, y nuestro equipo puede compartir la documentación de cada formato lado a lado.
El material de exosomas es un paso tópico posterior al procedimiento
El material de exosomas se suministra para uso estético tópico por profesionales con licencia, y las prácticas de dermatología lo aplican después de microneedling, láser o peelings. Ningún producto de exosomas está aprobado por la FDA para diagnosticar, tratar, curar ni prevenir ninguna enfermedad, así que los materiales para pacientes deben describirlo como parte del procedimiento estético. ExaVeyra también suministra los dispositivos de microneedling que muchas consultas usan con él.
Hable con Nuestro Equipo de Cumplimiento
Nuestro equipo puede guiarlo a través del contexto de investigación, preguntas sobre el suministro y consideraciones regulatorias. Seleccione las áreas de interés y lo conectaremos con el especialista adecuado.
Áreas de interés marque todas las que correspondan
Todas las consultas son revisadas por nuestro equipo de cumplimiento e investigación. No compartimos su información con terceros.
Recomendados para prácticas de dermatología
Tres líneas de productos cubren la mayoría de los pedidos de dermatología. Cada una requiere una cuenta mayorista verificada por NPI, y cada lote llega con su documentación.
Exosomas derivados de MSC
Formulaciones tópicas libres de células, suministradas congeladas para aplicar después de microneedling, láser y peelings. Los certificados de lote indican el recuento de partículas, el rango de tamaño, la identidad del marcador, la pureza y el panel de seguridad.
Aplicador CuraCator
Un aplicador estéril, de un solo uso y listado ante la FDA como Clase I, que extiende un líquido en una capa uniforme sobre la piel después de procedimientos faciales y capilares.
Péptidos bioactivos
Los protocolos con péptidos para dermatología los prepara en Texas nuestra farmacia asociada, solo con la orden de un prescriptor para un paciente nombrado y solo con sustancias aptas para preparación magistral. El formulario y los precios se abren tras la verificación del NPI.
Por qué las prácticas de dermatología compran a través de ExaVeyra
Una cuenta para la sala de procedimientos
El material de exosomas, los dispositivos de microneedling y el aplicador CuraCator se piden con una sola cuenta verificada por NPI, de modo que una consulta de dermatología se reabastece con una sola orden de compra.
Documentación antes del precio
Los certificados de lote y los datos de caracterización se pueden revisar antes de que su práctica se comprometa con un pedido, y un químico responde directamente las preguntas sobre documentación.
Envío congelado desde Florida
El material de exosomas se envía congelado desde Florida, en embalaje con temperatura monitoreada y con los números de lote registrados al despacho.
Almacenamiento explicado con claridad
Mantenga los viales a -20°C hasta el día del procedimiento y a 4°C después de descongelarlos, como indica el certificado de Kimera. Le ayudamos a ajustar los pedidos al congelador de su consulta.
Preparaciones con receta por separado
Las preparaciones magistrales 503A las dispensa nuestra farmacia asociada en Texas, con licencia de la Junta de Farmacia del Estado de Texas, con receta para un paciente identificado.
Descripciones redactadas sin afirmaciones
Nuestras descripciones de producto no nombran enfermedades ni hacen afirmaciones de eficacia, así que su personal puede citarlas en materiales para pacientes con pocos cambios.
Preguntas de las prácticas de dermatología
¿Cómo compran las prácticas de dermatología exosomas al por mayor?+
Una práctica de dermatología presenta su solicitud con su NPI y, una vez verificada la credencial, se abren el catálogo mayorista y los precios. Los certificados de lote y los datos de caracterización se pueden revisar antes del primer pedido y y los dispositivos de microneedling se piden con la misma cuenta.
¿Qué contienen las vesículas de señalización biomolecular de ExaVeyra para uso en dermatología?+
Son formulaciones cosméticas tópicas libres de células, con proteínas, enzimas, factores de crecimiento y exosomas de células madre mesenquimales perinatales, cultivadas en medios químicamente definidos sin suero animal ni humano. Kimera Vive añade ácido hialurónico, aminoácidos y trehalosa en una base de sérum. Nuestro equipo puede facilitarle la documentación completa del producto.
¿Qué documentación viene con los exosomas de grado dermatológico?+
El certificado de cada lote informa la concentración de vesículas y la distribución de tamaños, el marcador de identidad por Western blot, la pureza cromatográfica, el ARN total y los resultados de seguridad microbiológica. Léalo antes de pedir y guárdelo con el número de lote anotado en cada registro de tratamiento.
¿Los exosomas para prácticas de dermatología se obtienen de forma conforme?+
Kimera fabrica el material conforme a cGMP a partir de una fuente de MSC perinatales y documenta cada lote, y ExaVeyra lo suministra a prácticas de dermatología para uso estético tópico por profesionales con licencia. Ningún producto de exosomas está aprobado por la FDA para diagnosticar, tratar, curar ni prevenir ninguna enfermedad. Nuestro equipo de cumplimiento puede orientar a su práctica sobre las consideraciones actuales de abastecimiento y etiquetado.
¿Cómo se envían los exosomas mayoristas a una práctica de dermatología?+
El material de exosomas se envía congelado desde Florida, en embalaje con temperatura monitoreada y con los números de lote registrados al despacho. Al desempacarlo, páselo directamente al congelador de la consulta a -20°C y lleve un vial a 4°C solo el día en que se descongele. Consulte a nuestro equipo de logística los plazos de entrega a su estado.