Concentrado de exosomas, alta carga
La mayor carga de microvesículas de la colección.
Exosomas de MSC con aminoácidos en solución salina normal: 3 billones de microvesículas en el vial de 1,0 mL y 15 billones en el de 5,0 mL, según declara el fabricante.
Fabricado por un fabricante asociado calificado. Suministrado por ExaVeyra Sciences a clínicas con licencia.
- 15 billones de microvesículas en el vial de 5,0 mL
- Entrega congelada en cadena de frío
- Certificado de análisis del lote a solicitud
Formatos disponibles
Cada formato tiene su propio número de referencia. Las cifras son las que declara el fabricante; los valores de cada lote figuran en el certificado de análisis.
| Formato | Referencia | Contenido por vial declarado por el fabricante |
|---|---|---|
| Concentrado de exosomas de MSC, alta carga 1,0 mL | EXV-MEH-01 | 3 billones de microvesículas |
| Concentrado de exosomas de MSC, alta carga 5,0 mL | EXV-MEH-05 | 15 billones de microvesículas |
Dónde encaja en su consultorio
Las clínicas colocan el concentrado de alta carga en el mismo paso de cierre que el concentrado estándar, aplicado de forma tópica una vez terminado el trabajo con el equipo.
Después de microagujas
Se aplica de forma tópica una vez terminada la pasada de microagujas.
Después de láser fraccionado
Se aplica de forma tópica como paso de cierre de una sesión de láser fraccionado.
Después de microagujas con RF
Se aplica de forma tópica después de las microagujas con radiofrecuencia, como paso final de la sesión.
Esto describe en qué momento de la sesión lo colocan las clínicas, no lo que hace. Si se usa y cómo se usa es decisión del profesional con licencia.
Qué lo distingue
Fabricante asociado calificado
Fabricado por un fabricante asociado calificado y enviado en el empaque etiquetado del fabricante.
Certificado de análisis del lote a solicitud
Cada lote tiene un certificado de análisis, que se entrega a solicitud antes del pedido o junto con él.
Entrega congelada en cadena de frío
Se envía congelado en cadena de frío. Se almacena a -20 °C a largo plazo y a 4 °C una vez descongelado, según las instrucciones de manejo del fabricante.
Trazabilidad por lote
Cada vial lleva su número de lote, que lo vincula con el certificado de análisis de ese lote.
Revisión científica de la concentración de exosomas en la investigación publicada
Los estudios de laboratorio informan de forma constante que la cantidad de material de vesículas extracelulares (exosomas) aplicada cambia la respuesta de las células [1, 2]. Con frecuencia, los estudios expresan esa cantidad como un recuento de partículas, por ejemplo vesículas por célula [2], el mismo tipo de cifra que el fabricante declara en la etiqueta de cada vial.
Estudios celulares
Lo que muestra la investigación
Los fibroblastos de piel humana expuestos a más material de exosomas de células madre mesenquimales proliferaron y migraron más, y secretaron más colágeno tipo I y III y elastina, de forma dependiente de la dosis [3, 4]. En un estudio con vesículas de 12 fuentes celulares, aplicadas entre 20 y 200,000 vesículas por célula, la dosis influyó en la respuesta más que la fuente [2].
Hacia dónde avanza la investigación
Los investigadores están definiendo cómo interactúan la cantidad de vesículas y la fuente celular, con perfiles de respuesta celular distintos a lo largo del rango de concentración [2].
Estudios en animales
Lo que muestra la investigación
Una revisión sistemática de 39 estudios en animales encontró que las vesículas derivadas de células madre aceleraron el cierre de la piel y la reepitelización de forma dependiente de la dosis [5].
Hacia dónde avanza la investigación
Una revisión de 64 estudios preclínicos describe cómo el campo avanza hacia la dosificación basada en la potencia, que mide la carga activa de una preparación [1]. Las guías internacionales establecen métodos complementarios para caracterizar las vesículas, desde el recuento de partículas hasta los perfiles de marcadores [6].
Estudios en humanos
Lo que muestra la investigación
Una revisión sistemática de 2026, con 16 estudios y 503 participantes, encontró que la mayoría de los estudios faciales informó una mejora en al menos una medida de calidad de la piel, y ninguno informó un evento adverso grave [7].
Hacia dónde avanza la investigación
La investigación clínica en estética crece con rapidez: 16 estudios con 503 participantes cumplieron los criterios de la revisión de 2026, con la calidad de la piel facial como uno de los focos principales [7].
Esta revisión resume la literatura de investigación publicada sobre material de exosomas. El catálogo indica el recuento de partículas del fabricante para cada formato de exosomas de MSC, la misma métrica que reportan los investigadores, para que las clínicas puedan comparar formatos en los términos científicos que usa la literatura. La cantidad de material que se usa en una sesión es decisión del profesional con licencia.
Referencias
- 1.Gupta D, Zickler AM, El Andaloussi S. Dosing extracellular vesicles. Adv Drug Deliv Rev. 2021;178:113961. Artículo (DOI) · Registro en PubMed
- 2.Hagey DW, Ojansivu M, Bostancioglu BR, et al. The cellular response to extracellular vesicles is dependent on their cell source and dose. Sci Adv. 2023;9(35):eadh1168. Artículo (DOI) · Registro en PubMed
- 3.Shabbir A, Cox A, Rodriguez-Menocal L, Salgado M, Badiavas EV. Mesenchymal stem cell exosomes induce proliferation and migration of normal and chronic wound fibroblasts, and enhance angiogenesis in vitro. Stem Cells Dev. 2015;24(14):1635-1647. Artículo (DOI) · Registro en PubMed
- 4.Zhang J, Guan J, Niu X, et al. Exosomes released from human induced pluripotent stem cells-derived MSCs facilitate cutaneous wound healing by promoting collagen synthesis and angiogenesis. J Transl Med. 2015;13:49. Artículo (DOI) · Registro en PubMed
- 5.Dalirfardouei R, Gholoobi A, Vahabian M, et al. Therapeutic role of extracellular vesicles derived from stem cells in cutaneous wound models: a systematic review. Life Sci. 2021;273:119271. Artículo (DOI) · Registro en PubMed
- 6.Welsh JA, Goberdhan DCI, O'Driscoll L, et al. Minimal information for studies of extracellular vesicles (MISEV2023): from basic to advanced approaches. J Extracell Vesicles. 2024;13(2):e12404. Artículo (DOI) · Registro en PubMed
- 7.Gaebe K, Lowe K, Bosnalie D, et al. Effectiveness and safety of extracellular vesicle-based therapies for nonsurgical facial rejuvenation: a systematic review. Facial Plast Surg Aesthet Med. Published online July 22, 2026. Artículo (DOI) · Registro en PubMed
Qué contiene el vial
El concentrado de alta carga contiene exosomas derivados de MSC con aminoácidos en solución salina normal. Cada vial de 1,0 mL contiene aproximadamente 3 billones de microvesículas y cada vial de 5,0 mL unos 15 billones, según declara el fabricante, tres veces la carga del Concentrado de exosomas de MSC.
Las vesículas se caracterizan por recuento y tamaño de partículas, con un certificado de análisis emitido para cada lote y disponible a solicitud.
Fabricado por un fabricante asociado calificado y enviado en el empaque etiquetado del fabricante.
Una práctica que compare los dos concentrados puede leer lado a lado los recuentos de partículas del certificado de análisis de cada lote.
Caracterización
Recuento y tamaño de partículas · certificado de análisis del lote
Solicite o reserve Concentrado de exosomas de MSC, alta carga
Concentrado de exosomas de MSC, alta carga 1,0 mL
3 billones de microvesículas
Ref.: EXV-MEH-01
MSC exosomes with amino acids in normal saline, at 3 trillion microvesicles per 1.0 mL vial. Cold-chain shipped.
Concentrado de exosomas de MSC, alta carga 5,0 mL
15 billones de microvesículas
Ref.: EXV-MEH-05
5.0 mL high-load format for larger surface areas. 15 trillion microvesicles. Pricing available on request.
Cómo se analiza cada lote
Cada lote de material de exosomas se documenta con un certificado de análisis que abarca tres etapas, desde la donante del tejido hasta el vial terminado. Aquí se enumeran las pruebas; los criterios de aceptación y los resultados se comparten con consultorios verificados a solicitud.
Evaluación de la donante
La donante del tejido placentario se evalúa antes de almacenar cualquier célula.
- Prueba microbiana con tipificación de cepas
- VIH-1 y VIH-2, por anticuerpos y prueba de ácidos nucleicos
- Hepatitis B, por anticuerpo core, antígeno de superficie y prueba de ácidos nucleicos
- Hepatitis C, por anticuerpos y prueba de ácidos nucleicos
- HTLV I y II
- Sífilis
- Virus del Nilo Occidental
- Citomegalovirus
- Evaluación de riesgo de zika, ébola, malaria, enfermedad de Chagas y ECJ
Seguridad del banco celular
El banco celular maestro se analiza para detectar contaminación y agentes adventicios.
- Esterilidad por filtración por membrana
- Micoplasma
- Virus adventicios, in vitro en tres líneas celulares e in vivo
- Agentes bovinos y porcinos
- Hepatitis A, B y C
- VIH-1 y VIH-2, y HTLV I y II
- Citomegalovirus y herpesvirus humanos
- Parvovirus B19 y virus del papiloma
Liberación del vial final
Cada lote de viales terminados se analiza antes de su liberación.
- Esterilidad por inoculación directa
- Endotoxinas
- Micoplasma
- Virus del zika, virus JC y SARS-CoV-2
- Tamaño de partícula de las vesículas
- Recuento de partículas por vial
- Identidad CD81 por Western blot
- Pureza por SEC-HPLC
- Concentración de ARN total
- Osmolalidad y pH
- Apariencia
Se genera un certificado de análisis para cada lote, que se entrega a solicitud. Las solicitudes se revisan para consultorios con NPI verificado en el portal profesional.
Un servicio concierge para cuentas permanentes
Las clínicas verificadas que piden de forma programada reciben atención personalizada. La asignación, los pedidos recurrentes y la documentación se gestionan por usted, para que el vial esté en el congelador antes de que la sesión esté en la agenda.
Contacto dedicado
Una persona de ExaVeyra, con nombre propio, atiende su cuenta desde la verificación hasta cada nuevo pedido.
Asignación prioritaria
Las cuentas permanentes tienen prioridad cuando se asigna un lote nuevo.
Pedidos programados
Configure un pedido recurrente según su calendario y se envía en cadena de frío sin una nueva solicitud cada vez.
Sesiones de documentación
Un recorrido para su equipo por los certificados de lote y los registros de almacenamiento y manejo.
Elija su sello
Tres viales en la colección, cada uno con su propio lugar en el consultorio.
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Regulación y manejo
Envío congelado con cadena de frío. Se conserva a −20 °C a largo plazo y a 4 °C una vez descongelado, según las instrucciones de manipulación del fabricante. Suministrado para uso estético tópico por profesionales con licencia, según el etiquetado del fabricante, y para investigación de laboratorio y clínica autorizada bajo un IND. No se vende para inyección, infusión ni ninguna otra vía hacia el interior del cuerpo, ni está destinado a diagnosticar, tratar, curar ni prevenir ninguna enfermedad. La mayor carga es una propiedad del material suministrado; la cantidad utilizada en una sesión es decisión del profesional con licencia.
Preguntas frecuentes
- ¿En qué se diferencia el concentrado de alta carga del Concentrado de exosomas de MSC?
- Lleva tres veces la carga de microvesículas por vial, según declara el fabricante, con aminoácidos en solución salina normal. El certificado de análisis de cada lote reporta su recuento de partículas, de modo que ambos pueden compararse lote a lote.
- ¿Qué documentación se envía con un pedido?
- Cada vial lleva su número de lote, y se emite un Certificado de Análisis para cada lote que se entrega a solicitud. Las prácticas con requisitos de documentación propios deben plantearlos al abrir la cuenta para que podamos confirmar qué podemos suministrar antes del primer envío.
- ¿Cómo se debe manipular este material al recibirlo?
- Revise el indicador de temperatura incluido en el envío antes de guardar los viales y páselos a su condición de almacenamiento sin demora. Si el indicador marca fuera de rango, contáctenos antes de usarlo en lugar de almacenar el envío. Las condiciones de almacenamiento y manipulación siguen las instrucciones de manipulación del fabricante, que se envían con cada pedido.
- ¿Quién puede abrir una cuenta mayorista?
- Practicantes autorizados con NPI verificado. La verificación ocurre antes de liberar los precios, y se confirma la licencia profesional para el estado de destino antes del primer envío.
- ¿Cuál es el estatus regulatorio de este material?
- Ningún producto de exosomas ha sido aprobado por la FDA para su administración en humanos. El material se suministra para uso cosmético tópico en clínicas y para aplicaciones de investigación médica, de biología molecular y de bioquímica, y no es un producto de tejido según las directrices de la FDA. Si se usa y cómo se usa en una sesión determinada es decisión del practicante autorizado.
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Aviso regulatorio importante
Estado del producto. Las vesículas de señalización biomolecular (exosomas) suministradas por ExaVeyra Sciences no están aprobadas, autorizadas ni licenciadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). Ningún producto de exosomas ha sido aprobado por la FDA para su administración en seres humanos para ninguna indicación. Las declaraciones de esta página no han sido evaluadas por la FDA.
Uso y responsabilidad. Se suministra para uso estético tópico por profesionales con licencia, según el etiquetado del fabricante, y para investigación de laboratorio y clínica autorizada bajo un IND. No es para inyección, infusión, vía intranasal ni ninguna otra vía hacia el interior del cuerpo. El profesional con licencia es el único responsable de si se utiliza el material, cómo y en qué entorno.