Nature Group · 2024A1
Clinical applications of stem cell-derived exosomes
Signal Transduction and Targeted Therapy · Nature Publishing Group
MSC exosomestissue regenerationimmunomodulationsurgical applications
✓ Open Access · CC BY 4.0
La biblioteca científica: investigación revisada por pares para profesionales clínicos
ExaVeyra suministra vesículas de señalización biomolecular caracterizadas (exosomas), fabricadas bajo cGMP, para uso estético tópico por profesionales con licencia y para investigación de laboratorio y clínica autorizada bajo un IND, junto con preparaciones magistrales dispensadas por nuestra farmacia asociada 503A con una receta específica para cada paciente. Nuestro catálogo está fundamentado en literatura revisada por pares de 2018 a 2025.
Populares:
Estándar de Fabricación cGMP
El material de exosomas que suministra ExaVeyra lo fabrican fabricantes asociados calificados. Las preparaciones magistrales las elabora una farmacia 503A autorizada por su Junta Estatal de Farmacia, contra una receta válida para un paciente individual. Se emite un certificado de análisis para cada lote y se entrega a solicitud.
Farmacia Asociada 503A con Licencia
Nuestra farmacia asociada 503A está autorizada por su Junta Estatal de Farmacia. ExaVeyra no trabaja con ninguna instalación de outsourcing 503B.
COA Completo en Cada Lote
Seguimiento de nanopartículas, cuantificación de proteínas, esterilidad y endotoxinas
Envío en Cadena de Frío
El material de exosomas se envía congelado en hielo seco y se conserva a −20 °C a largo plazo y a 4 °C una vez descongelado, según las instrucciones de manipulación del fabricante
Apoyo a Investigadores
Para estudios IND de un patrocinador, el material de exosomas y la documentación de lote están disponibles sujetos a la autorización del fabricante, con la información de química, fabricación y controles del fabricante a solicitud. ExaVeyra no patrocina ni posee un IND.
Áreas de Investigación Activa
Los siguientes cuatro dominios son áreas de investigación clínica activa revisada por pares de 2019 a 2025. Resumen literatura publicada y no describen el uso de ningún producto de ExaVeyra.
Solo contexto de investigación. Los siguientes resúmenes describen campos de investigación activos y literatura publicada. No constituyen afirmaciones de eficacia sobre los productos de ExaVeyra. El material de exosomas se suministra para uso estético tópico y para investigación de laboratorio. Las preparaciones magistrales las dispensa nuestra farmacia asociada 503A con una receta específica para cada paciente.
Extracellular Vesicles & Exosomes
Signaling VesiclesTopical AestheticResearch Applications
MSC-derived exosomes are biomolecular signaling vesicles that carry bioactive cargo growth factors, miRNA, and signaling proteins and are supplied for topical aesthetic use by licensed practitioners and for laboratory and IND-authorized clinical research. A 2023 first-in-human trial assessed safety and tolerability of allogeneic platelet-derived extracellular vesicles.
- [1] J Extracell Vesicles. 2023. First-in-human allogeneic platelet-derived EV trial (Johnson J, et al.).
Dermatology & Topical Aesthetic
Topical AestheticPhotoagingClinical Research
Biomolecular signaling vesicles (exosomes) are applied topically in aesthetic practice. Adipose tissue MSC-derived exosomes combined with microneedling were evaluated in a 12-week prospective randomized split-face study vs. saline (p = 0.005, Journal of Cosmetic Dermatology, 2023). Research examines exosome effects on matrix metalloproteinase expression, type I collagen and elastin synthesis, and UV-induced senescence markers in the context of photoaging and post-procedure applications.
- [2] J Cosmet Dermatol. 2023. Adipose MSC exosome + microneedling, 12-week RCT.
- [3] Cell Commun Signal. 2024. Exosomes in skin photoaging: biological functions and therapeutic opportunity.
Hair Restoration & Trichology
Androgenetic AlopeciaTopical AestheticResearch
Exosomes as biomolecular signaling vesicles are used in topical aesthetic and research contexts. A 2024 prospective study evaluated exosome applications in androgenetic alopecia; active comparative trials are running exosomes vs. platelet-rich plasma (NCT06239207). Research examines delivery of growth factors to dermal papilla cells. A 2025 systematic review synthesizes evidence across alopecia types and exosome sources.
- [4] PubMed 39174804. Prospective study: exosomes in androgenetic alopecia, 2024.
- [5] PMC12433634. Systematic review: exosomes and hair, 2025.
Compounded Preparations
FDA-Approved AnalogsGHRH Signaling503A Compounding
FDA-approved peptide drugs such as tesamorelin show how targeted amino acid sequences act on metabolic and hormonal signaling, and GLP-1 and dual-incretin receptor agonists are studied for effects beyond glucose control. Compounded preparations are dispensed by our 503A pharmacy partner on a patient-specific prescription, and the formulary is released after NPI verification.
- [6] FDA. Egrifta SV (tesamorelin) prescribing information, 2023.
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Nuestro equipo puede guiarlo a través del contexto de investigación, preguntas sobre el suministro y consideraciones regulatorias. Seleccione las áreas de interés y lo conectaremos con el especialista adecuado.
Áreas de interés marque todas las que correspondan
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Explorador de Literatura Clínica
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| Title / Authors | Biologic Class | Journal | Design | Key Finding | |
|---|---|---|---|---|---|
Al Ameer M, Alnajim A, Al Ameer A, et al. | MSC-Derived Exosomes | Clinical, Cosmetic and Investigational Dermatology | 2025 | Systematic Review | Eleven small, mixed studies (two RCTs) all reported improvement in at least one hair measure; the strongest evidence came from adipose- and plant-derived exosome RCTs. Heterogeneous designs limit comparison. |
Gupta AK, Wang T, Welter R, et al. | Extracellular Vesicles | Medical Sciences | 2025 | Scoping Review | Across 2020 to 2025 evidence, PRP is the most studied option; stem cells and exosomes show promising but still limited evidence, and standardization is needed. |
Hajialiasgary Najafabadi A, Soheilifar MH, Masoudi-Khoram N | Extracellular Vesicles | Cell Communication and Signaling | 2024 | Narrative Review | Reviews preclinical and in vitro evidence that stem cell exosomes reduce MMP expression and increase collagen and elastin production in photoaged skin. |
Peredo M, Shivananjappa S | MSC-Derived Exosomes | Journal of Drugs in Dermatology | 2024 | Case Series (uncontrolled) | Topical placental MSC exosomes (one brand) applied after aesthetic procedures were followed by faster visible healing, assessed visually; no adverse events. Uncontrolled. |
Norouzi F, Aghajani S, Vosoughi N, et al. | MSC-Derived Exosomes | Regenerative Therapy | 2024 | Narrative Review | Reviews exosome characteristics, cellular sources and reported effects on skin aging and hair. |
Park G, Kwon HH, Seok J, et al. | MSC-Derived Exosomes | Journal of Cosmetic Dermatology | 2023 | Prospective, Randomized, Split-Face RCT | Global Aesthetic Improvement Scale scores were significantly higher on the exosome side (p = 0.005); device measurements showed greater improvement in wrinkles, elasticity, hydration and pigmentation. |
Kim J, Kim EH, Lee H, et al. | Extracellular Vesicles | International Journal of Molecular Sciences | 2023 | Preclinical and Manufacturing Study | A scalable Wharton's jelly MSC-EV production platform; the EVs improved wound recovery in rat and mouse models and acted on every stage of healing in vitro. |
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Suministro para Estudios IND e Investigación
Para investigación de laboratorio y estudios IND de un patrocinador, ExaVeyra suministra lo siguiente, sujeto a la autorización de cada fabricante. Para un estudio IND, se requieren el número de IND, los datos del patrocinador y el protocolo antes de cualquier suministro.
- Formulaciones de exosomas, cada lote con su certificado de análisis
- Material de gelatina de Wharton únicamente para investigación de laboratorio y estudios IND de patrocinadores
- Productos de células madre mesenquimales de un banco de tejidos registrado ante la FDA
- Sustancia farmacéutica TB-500 de un fabricante cGMP, solo para estudios IND de un patrocinador, con el número de IND, los datos del patrocinador y el protocolo exigidos antes del suministro
- La información de química, fabricación y controles del fabricante, a solicitud
- Envío en cadena de frío con registro de temperatura en cada envío
Programa de Asociación con Investigadores
Los estudios aprobados por un IRB y respaldados por un IND pueden acceder a gestión de cuenta dedicada, reserva prioritaria de lotes y apoyo con la documentación regulatoria. ExaVeyra no patrocina ni posee un IND. Solicite la Asociación de Investigación de ExaVeyra para analizar los requisitos de su protocolo.
Preguntas Frecuentes de Ciencia e Investigación
- ¿Qué son los exosomas y cómo se usan en las clínicas?
- Los exosomas son vesículas de señalización biomolecular de tamaño nano (30 a 150 nm). Transportan un cargo caracterizado de factores de crecimiento, citoquinas, miRNA y proteínas de señalización y se suministran para uso estético tópico por profesionales con licencia y para investigación de laboratorio y clínica autorizada bajo un IND.
- ¿Cómo obtiene ExaVeyra sus exosomas y preparaciones magistrales?
- El material de exosomas lo fabrican fabricantes asociados calificados, y las preparaciones magistrales las elabora una farmacia 503A autorizada por su Junta Estatal de Farmacia, contra una receta válida para un paciente individual. ExaVeyra no trabaja con ninguna instalación de outsourcing 503B. Se emite un certificado de análisis para cada lote y se entrega a solicitud, y el material de exosomas se envía congelado en hielo seco. Para investigación soportada por IND, coordinamos especificaciones de producto, caracterización analítica y documentación regulatoria para alinearse con los requisitos de su protocolo.
- ¿Cuál es el estatus regulatorio de los productos de exosomas usados en investigación clínica?
- Los productos de exosomas y vesículas extracelulares ocupan un espacio regulatorio que depende de su uso previsto, vía de fabricación y si están cubiertos bajo una aplicación de Nuevo Fármaco en Investigación (IND) activa. El material de exosomas queda fuera del marco de la preparación magistral, por lo que las vías 503A y 503B no le aplican. Para ensayos clínicos formales, el soporte de aplicación IND y la documentación de liberación de lote GMP están disponibles a través de nuestras asociaciones de investigación.
- ¿Cuáles áreas de investigación son más activas para la ciencia de exosomas y vesículas extracelulares?
- A partir de 2025, la investigación publicada más activa abarca la biología de la piel y el fotoenvejecimiento, incluido un estudio aleatorizado de cara dividida de 12 semanas en 2023 sobre la aplicación tópica después de microagujas, y la biología del folículo piloso. Otras áreas se encuentran en etapas preclínicas o clínicas tempranas. ExaVeyra suministra exosomas únicamente para uso estético tópico e investigación de laboratorio.
- ¿Qué caracterización analítica incluyen los productos de exosomas de ExaVeyra?
- ExaVeyra suministra productos de exosomas derivados de MSC de fabricantes calificados. Los productos son formulaciones cosméticas tópicas libres de células, cada una descrita por tipo y especificación. Los COA específicos de lote están disponibles para todos los productos a solicitud.
- ¿Puede ExaVeyra suministrar material para estudios IND e investigación de laboratorio?
- Sí, sujeto a la autorización de cada fabricante. ExaVeyra suministra material de gelatina de Wharton y productos de células madre mesenquimales de bancos de tejidos registrados únicamente para investigación de laboratorio y estudios IND de un patrocinador, con documentación de lote, y el material de exosomas también se suministra para investigación de laboratorio y autorizada bajo un IND. Para un estudio IND, se requieren el número de IND, los datos del patrocinador y el protocolo antes de cualquier suministro, y ExaVeyra no patrocina ni posee un IND.
Créditos de imágenes
- Fig. 1ExaVeyra Sciences, rendered in PyMOL from PDB 5TCX, RCSB Protein Data Bank, CC0 structure data. Zimmerman B, Kelly B, McMillan BJ, et al. Crystal structure of a full-length human tetraspanin reveals a cholesterol-binding pocket. Cell. 2016;167(4):1041-1051.e11. DOI article ↩
- Fig. 2José Eugenio Gómez Rodríguez, Wikimedia Commons (from Flickr), CC BY-SA 2.0. ↩
- Foto 1Rhoda Baer, National Cancer Institute, Wikimedia Commons (NCI Visuals Online), Public domain. ↩
- Foto 2Linda Bartlett, National Cancer Institute, Wikimedia Commons, Public domain (US government work). ↩
- Extracellular Vesicles & ExosomesMalvicini R, Santa-Cruz D, Tolomeo AM, Muraca M, Yannarelli G, Pacienza N, PLOS ONE, CC BY 4.0. ↩
- Dermatology & Topical AestheticOpenStax College (Betts JG, Desaix P, Johnson E, et al.), OpenStax Anatomy and Physiology (via Wikimedia Commons), CC BY 3.0. ↩
- Hair Restoration & TrichologyBruceBlaus (Blausen.com staff, 2014, Medical gallery of Blausen Medical 2014, WikiJournal of Medicine 1(2), doi:10.15347/wjm/2014.010), Wikimedia Commons, CC BY 3.0. ↩
- Compounded PreparationsM Joko Apriyo Putro, Wikimedia Commons, CC BY 4.0. ↩
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- Biología de células madre y MSC
Células madre y estromales mesenquimales: los criterios de la ISCT, los tejidos de origen, el secretoma, la inmunobiología y la investigación actual.
Aviso regulatorio importante
Estado del producto. Las vesículas de señalización biomolecular (exosomas) suministradas por ExaVeyra Sciences no están aprobadas, autorizadas ni licenciadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). Ningún producto de exosomas ha sido aprobado por la FDA para su administración en seres humanos para ninguna indicación. Las declaraciones de esta página no han sido evaluadas por la FDA.
Uso y responsabilidad. Se suministra para uso estético tópico por profesionales con licencia, según el etiquetado del fabricante, y para investigación de laboratorio y clínica autorizada bajo un IND. No es para inyección, infusión, vía intranasal ni ninguna otra vía hacia el interior del cuerpo. El profesional con licencia es el único responsable de si se utiliza el material, cómo y en qué entorno.