Concentrado autólogo de VE, 100B a 400B
Las plaquetas del propio paciente, procesadas en un concentrado de VE en tres formatos de kit.
Recolectado en el consultorio, procesado en una instalación registrada ante la FDA y devuelto como 100, 200 o 400 mil millones de VE por caja, según lo declara el fabricante y se confirma en cada certificado de análisis.
Fabricado por un fabricante asociado calificado. Suministrado por ExaVeyra Sciences a clínicas con licencia.
Registrar una clínica es gratuito. Una cuenta verificada habilita precios mayoristas por volumen, recursos científicos detallados y documentación por lote, y un contacto de cuenta asignado responde en un día hábil.
- Hasta 400 mil millones de VE por caja
- Procesamiento registrado ante la FDA
- Certificado de análisis por preparación
Formatos disponibles
Cada formato tiene su propio número de referencia. Las cifras son las que declara el fabricante; los valores de cada lote figuran en el certificado de análisis.
| Formato | Referencia | Contenido por vial declarado por el fabricante |
|---|---|---|
| Concentrado autólogo de VE 100 mil millones de VE, Box of 8 x 2,0 mL vials | EXV-AEV-100 | 100 mil millones de VE |
| Concentrado autólogo de VE 200 mil millones de VE, Box of 4 x 2,0 mL vials | EXV-AEV-200 | 200 mil millones de VE |
| Concentrado autólogo de VE 400 mil millones de VE, Box of 2 x 1,0 mL vials | EXV-AEV-400 | 400 mil millones de VE |
Dónde encaja en su consultorio
Los consultorios incorporan el concentrado como paso de cierre de una sesión cuando se prefiere una preparación autóloga, y eligen el formato según el recuento de VE que requiere la sesión.
Después de sesiones con dispositivo
Se aplica de forma tópica una vez concluido el trabajo con microagujas o láser.
Sesiones de cabello y cuero cabelludo
Se aplica de forma tópica en el cuero cabelludo como paso de cierre de una sesión.
Consultorios de ortopedia y medicina deportiva
Lo incorpora el profesional con licencia dentro del alcance que permite la legislación de su estado.
Esto describe en qué momento de la sesión lo colocan las clínicas, no lo que hace. Si se usa y cómo se usa es decisión del profesional con licencia.
Qué lo distingue
Procesamiento por paciente
Cada caja se prepara a partir de la recolección de un solo paciente y se devuelve al consultorio que la realizó.
Certificado de análisis por preparación
Se emite un certificado de análisis que detalla esterilidad y recuento de nanopartículas para cada preparación, disponible a solicitud.
Procesamiento registrado ante la FDA
Se procesa en una instalación registrada ante la FDA que retira los glóbulos rojos y los leucocitos antes de la concentración.
Logística del kit y de la devolución
El kit se envía por mensajería terrestre con opción de mejora a envío nocturno; el concentrado regresa en cadena de frío.
Qué contiene el vial
El Concentrado autólogo de VE parte de las plaquetas del propio paciente, recolectadas en el consultorio y procesadas en una instalación registrada ante la FDA, que retira los glóbulos rojos y los leucocitos y concentra la fracción de vesículas extracelulares derivadas de plaquetas. Se suministra como kit en tres formatos: 100 mil millones de VE en ocho viales de 2,0 mL, 200 mil millones de VE en cuatro viales de 2,0 mL y 400 mil millones de VE en dos viales de 1,0 mL, cada recuento según lo declara el fabricante.
Las vesículas extracelulares derivadas de plaquetas transportan los factores de crecimiento y el microARN propios de la plaqueta. Dado que el material es del propio paciente, cada caja se prepara por paciente y se devuelve al consultorio que realizó la recolección.
Se emite un certificado de análisis que detalla esterilidad y recuento de nanopartículas para cada preparación, disponible a solicitud.
Caracterización
Recuento de nanopartículas y esterilidad · certificado de análisis por preparación
Solicite precios para consultorios de Concentrado autólogo de VE
Concentrado autólogo de VE 100 mil millones de VE, Box of 8 x 2,0 mL vials
100 mil millones de VE
Ref.: EXV-AEV-100
Autologous extracellular vesicle concentrate processed from the patient's own platelets, 100 billion EV per box of 8 x 2.0 mL vials as stated by the manufacturer. Collected chair-side and processed in an FDA-registered facility. Ships as a kit.
Concentrado autólogo de VE 200 mil millones de VE, Box of 4 x 2,0 mL vials
200 mil millones de VE
Ref.: EXV-AEV-200
Autologous extracellular vesicle concentrate processed from the patient's own platelets, 200 billion EV per box of 4 x 2.0 mL vials as stated by the manufacturer. Collected chair-side and processed in an FDA-registered facility. Ships as a kit.
Concentrado autólogo de VE 400 mil millones de VE, Box of 2 x 1,0 mL vials
400 mil millones de VE
Ref.: EXV-AEV-400
Autologous extracellular vesicle concentrate processed from the patient's own platelets, 400 billion EV per box of 2 x 1.0 mL vials as stated by the manufacturer. Collected chair-side and processed in an FDA-registered facility. Ships as a kit.
Un servicio concierge para cuentas permanentes
Las clínicas verificadas que piden de forma programada reciben atención personalizada. La asignación, los pedidos recurrentes y la documentación se gestionan por usted, para que el vial esté en el congelador antes de que la sesión esté en la agenda.
Contacto dedicado
Una persona de ExaVeyra, con nombre propio, atiende su cuenta desde la verificación hasta cada nuevo pedido.
Asignación prioritaria
Las cuentas permanentes tienen prioridad cuando se asigna un lote nuevo.
Pedidos programados
Configure un pedido recurrente según su calendario y se envía en cadena de frío sin una nueva solicitud cada vez.
Sesiones de documentación
Un recorrido para su equipo por los certificados de lote y los registros de almacenamiento y manejo.
El resto de la colección de tejido
Cuatro preparaciones de un mismo programa de tejido perinatal, cada una nombrada por lo que contiene la unidad.
Exosomas perinatales
Una escala de seis formatos de preparaciones de VE perinatales, de 25 mil millones a 500 mil millones de VE por vial.
Ver Exosomas perinatales
Matriz de gelatina de Wharton
Una matriz acelular de colágeno y ácido hialurónico con 50 a 200 mil millones de VE por vial.
Ver Matriz de gelatina de Wharton
Células madre de cordón umbilical
Células derivadas de cordón umbilical en cuatro formatos, entregadas a consultorios con licencia en los estados que lo permiten.
Ver Células madre de cordón umbilicalRegulación y manejo
Se recolecta en el consultorio y se procesa por paciente; el kit se envía por mensajería terrestre con opción de mejora a envío nocturno, y el concentrado procesado regresa en cadena de frío. Dado que la preparación es autóloga, se devuelve únicamente al consultorio que realizó la recolección. No es un medicamento y no está destinado a prevenir, tratar o curar ninguna enfermedad. La decisión de si se utiliza y cómo corresponde al profesional con licencia.
Preguntas frecuentes
- ¿Cómo funciona el proceso del kit?
- El consultorio recolecta las plaquetas del paciente con el kit, y la recolección se envía por mensajería a la instalación de procesamiento. La instalación retira los glóbulos rojos y los leucocitos, concentra la fracción de VE y devuelve los viales en cadena de frío con un certificado de análisis que indica esterilidad y recuento de nanopartículas.
- ¿Cómo se comparten los precios?
- Los precios se entregan a consultorios registrados y verificados y nunca se publican en el sitio. Solicite precios para consultorios en cualquier formato y se envían por correo electrónico en un día hábil con el certificado de análisis del lote vigente. Registrar una clínica es gratuito y habilita precios mayoristas por volumen dentro de su cuenta.
- ¿Qué documentación se envía con un pedido?
- Cada vial lleva su número de lote, y se emite un Certificado de Análisis para cada lote que se entrega a solicitud. Las prácticas con requisitos de documentación propios deben plantearlos al abrir la cuenta para que podamos confirmar qué podemos suministrar antes del primer envío.
- ¿Cómo se debe manipular este material al recibirlo?
- Revise el indicador de temperatura incluido en el envío antes de guardar los viales y páselos a su condición de almacenamiento sin demora. Si el indicador marca fuera de rango, contáctenos antes de usarlo en lugar de almacenar el envío. Las condiciones de almacenamiento y manipulación siguen las instrucciones de manipulación del fabricante, que se envían con cada pedido.
- ¿Quién puede abrir una cuenta mayorista?
- Practicantes autorizados con NPI verificado. La verificación ocurre antes de liberar los precios, y se confirma la licencia profesional para el estado de destino antes del primer envío.
- ¿Cuál es el estatus regulatorio de este material?
- Ningún producto de exosomas ha sido aprobado por la FDA para su administración en humanos. El material se suministra para uso cosmético tópico en clínicas y para aplicaciones de investigación médica, de biología molecular y de bioquímica, y no es un producto de tejido según las directrices de la FDA. Si se usa y cómo se usa en una sesión determinada es decisión del practicante autorizado.
¿Listo para pedir Concentrado autólogo de VE?
Los precios se comparten con consultorios registrados y verificados y nunca se publican en el sitio. Solicite precios para cualquiera de los formatos anteriores, o registre su clínica para habilitar los precios mayoristas y la biblioteca de recursos científicos.
Registrar una clínica es gratuito. Una cuenta verificada habilita precios mayoristas por volumen, recursos científicos detallados y documentación por lote, y un contacto de cuenta asignado responde en un día hábil.
Aviso regulatorio importante
Estado del producto. Las vesículas de señalización biomolecular (exosomas) suministradas por ExaVeyra Sciences no están aprobadas, autorizadas ni licenciadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). Ningún producto de exosomas ha sido aprobado por la FDA para su administración en seres humanos para ninguna indicación. Las declaraciones de esta página no han sido evaluadas por la FDA.
Uso y responsabilidad. Se suministra para uso estético tópico por profesionales con licencia, según el etiquetado del fabricante, y para investigación de laboratorio y clínica autorizada bajo un IND. No es para inyección, infusión, vía intranasal ni ninguna otra vía hacia el interior del cuerpo. El profesional con licencia es el único responsable de si se utiliza el material, cómo y en qué entorno.