Concentrado de exosomas de MSC
Exosomas de MSC en solución salina, para la sala de láser y microagujas.
Exosomas de MSC en solución salina normal, en viales de 1,0 mL y 5,0 mL con 1 billón y 5 billones de microvesículas, según declara el fabricante.
Fabricado por un fabricante asociado calificado. Suministrado por ExaVeyra Sciences a clínicas con licencia.
- Hasta 5 billones de microvesículas por vial
- Entrega congelada en cadena de frío
- Certificado de análisis del lote a solicitud
Formatos disponibles
Cada formato tiene su propio número de referencia. Las cifras son las que declara el fabricante; los valores de cada lote figuran en el certificado de análisis.
| Formato | Referencia | Contenido por vial declarado por el fabricante |
|---|---|---|
| Concentrado de exosomas de MSC 1,0 mL | EXV-MEC-01 | 1 billón de microvesículas |
| Concentrado de exosomas de MSC 5,0 mL | EXV-MEC-05 | 5 billones de microvesículas |
Dónde encaja en su consultorio
Las clínicas colocan el concentrado como el paso tópico de cierre de una sesión de piel, aplicado sobre la piel una vez terminado el trabajo con el equipo.
Después de microagujas
Se aplica de forma tópica una vez terminada la pasada de microagujas.
Después de láser fraccionado
Se aplica de forma tópica como paso de cierre de una sesión de láser fraccionado.
Después de microagujas con RF
Se aplica de forma tópica después de las microagujas con radiofrecuencia, como paso final de la sesión.
Esto describe en qué momento de la sesión lo colocan las clínicas, no lo que hace. Si se usa y cómo se usa es decisión del profesional con licencia.
Qué lo distingue
Fabricante asociado calificado
Fabricado por un fabricante asociado calificado y enviado en el empaque etiquetado del fabricante.
Certificado de análisis del lote a solicitud
Cada lote tiene un certificado de análisis, que se entrega a solicitud antes del pedido o junto con él.
Entrega congelada en cadena de frío
Se envía congelado en cadena de frío. Se almacena a -20 °C a largo plazo y a 4 °C una vez descongelado, según las instrucciones de manejo del fabricante.
Trazabilidad por lote
Cada vial lleva su número de lote, que lo vincula con el certificado de análisis de ese lote.
Qué contiene el vial
El Concentrado de exosomas de MSC es una preparación de exosomas derivados de células estromales mesenquimales (MSC) en solución salina normal. Cada vial de 1,0 mL contiene aproximadamente 1 billón de microvesículas y cada vial de 5,0 mL unos 5 billones, según declara el fabricante; el producto final es una formulación de vesículas libre de células, no un producto de células madre.
Los exosomas son nanovesículas de bicapa lipídica libres de células (30 a 150 nm) con carga de señalización que incluye microARN, factores de crecimiento y proteínas de membrana, liberadas por células parentales y caracterizadas por recuento y tamaño de partículas.
Fabricado por un fabricante asociado calificado, con un certificado de análisis emitido para cada lote y disponible a solicitud.
Caracterización
Recuento y tamaño de partículas · certificado de análisis del lote
Solicite o reserve Concentrado de exosomas de MSC
Concentrado de exosomas de MSC 1,0 mL
1 billón de microvesículas
Ref.: EXV-MEC-01
MSC exosomes in normal saline, in a single 1.0 mL vial. Manufactured by a qualified partner manufacturer. Cold-chain shipped.
Concentrado de exosomas de MSC 5,0 mL
5 billones de microvesículas
Ref.: EXV-MEC-05
5.0 mL format for larger surface areas; the 1.0 mL format suits smaller application areas. Cold-chain shipped.
Cómo se analiza cada lote
Cada lote de material de exosomas se documenta con un certificado de análisis que abarca tres etapas, desde la donante del tejido hasta el vial terminado. Aquí se enumeran las pruebas; los criterios de aceptación y los resultados se comparten con consultorios verificados a solicitud.
Evaluación de la donante
La donante del tejido placentario se evalúa antes de almacenar cualquier célula.
- Prueba microbiana con tipificación de cepas
- VIH-1 y VIH-2, por anticuerpos y prueba de ácidos nucleicos
- Hepatitis B, por anticuerpo core, antígeno de superficie y prueba de ácidos nucleicos
- Hepatitis C, por anticuerpos y prueba de ácidos nucleicos
- HTLV I y II
- Sífilis
- Virus del Nilo Occidental
- Citomegalovirus
- Evaluación de riesgo de zika, ébola, malaria, enfermedad de Chagas y ECJ
Seguridad del banco celular
El banco celular maestro se analiza para detectar contaminación y agentes adventicios.
- Esterilidad por filtración por membrana
- Micoplasma
- Virus adventicios, in vitro en tres líneas celulares e in vivo
- Agentes bovinos y porcinos
- Hepatitis A, B y C
- VIH-1 y VIH-2, y HTLV I y II
- Citomegalovirus y herpesvirus humanos
- Parvovirus B19 y virus del papiloma
Liberación del vial final
Cada lote de viales terminados se analiza antes de su liberación.
- Esterilidad por inoculación directa
- Endotoxinas
- Micoplasma
- Virus del zika, virus JC y SARS-CoV-2
- Tamaño de partícula de las vesículas
- Recuento de partículas por vial
- Identidad CD81 por Western blot
- Pureza por SEC-HPLC
- Concentración de ARN total
- Osmolalidad y pH
- Apariencia
Se genera un certificado de análisis para cada lote, que se entrega a solicitud. Las solicitudes se revisan para consultorios con NPI verificado en el portal profesional.
Un servicio concierge para cuentas permanentes
Las clínicas verificadas que piden de forma programada reciben atención personalizada. La asignación, los pedidos recurrentes y la documentación se gestionan por usted, para que el vial esté en el congelador antes de que la sesión esté en la agenda.
Contacto dedicado
Una persona de ExaVeyra, con nombre propio, atiende su cuenta desde la verificación hasta cada nuevo pedido.
Asignación prioritaria
Las cuentas permanentes tienen prioridad cuando se asigna un lote nuevo.
Pedidos programados
Configure un pedido recurrente según su calendario y se envía en cadena de frío sin una nueva solicitud cada vez.
Sesiones de documentación
Un recorrido para su equipo por los certificados de lote y los registros de almacenamiento y manejo.
Elija su sello
Tres viales en la colección, cada uno con su propio lugar en el consultorio.
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La mayor carga de microvesículas de la colección.
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Regulación y manejo
Envío congelado con cadena de frío. Se conserva a −20 °C a largo plazo y a 4 °C una vez descongelado, según las instrucciones de manipulación del fabricante. Suministrado para uso estético tópico por profesionales con licencia, según el etiquetado del fabricante, y para investigación de laboratorio y clínica autorizada bajo un IND. No se vende para inyección, infusión ni ninguna otra vía hacia el interior del cuerpo, ni está destinado a diagnosticar, tratar, curar ni prevenir ninguna enfermedad.
Preguntas frecuentes
- ¿En qué se diferencia el Concentrado de exosomas de MSC de los demás productos?
- Son exosomas de MSC purificados en solución salina normal, sin los aminoácidos del concentrado de alta carga ni la base del sérum cosmético. Cada lote tiene un certificado de análisis, disponible a solicitud.
- ¿Qué documentación se envía con un pedido?
- Cada vial lleva su número de lote, y se emite un Certificado de Análisis para cada lote que se entrega a solicitud. Las prácticas con requisitos de documentación propios deben plantearlos al abrir la cuenta para que podamos confirmar qué podemos suministrar antes del primer envío.
- ¿Cómo se debe manipular este material al recibirlo?
- Revise el indicador de temperatura incluido en el envío antes de guardar los viales y páselos a su condición de almacenamiento sin demora. Si el indicador marca fuera de rango, contáctenos antes de usarlo en lugar de almacenar el envío. Las condiciones de almacenamiento y manipulación siguen las instrucciones de manipulación del fabricante, que se envían con cada pedido.
- ¿Quién puede abrir una cuenta mayorista?
- Practicantes autorizados con NPI verificado. La verificación ocurre antes de liberar los precios, y se confirma la licencia profesional para el estado de destino antes del primer envío.
- ¿Cuál es el estatus regulatorio de este material?
- Ningún producto de exosomas ha sido aprobado por la FDA para su administración en humanos. El material se suministra para uso cosmético tópico en clínicas y para aplicaciones de investigación médica, de biología molecular y de bioquímica, y no es un producto de tejido según las directrices de la FDA. Si se usa y cómo se usa en una sesión determinada es decisión del practicante autorizado.
¿Listo para pedir Concentrado de exosomas de MSC?
Las cuentas mayoristas verificadas por NPI desbloquean precios completos en cada formato. Solicite una cotización para cualquier formato anterior o solicite una cuenta mayorista completa.
Aviso regulatorio importante
Estado del producto. Las vesículas de señalización biomolecular (exosomas) suministradas por ExaVeyra Sciences no están aprobadas, autorizadas ni licenciadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). Ningún producto de exosomas ha sido aprobado por la FDA para su administración en seres humanos para ninguna indicación. Las declaraciones de esta página no han sido evaluadas por la FDA.
Uso y responsabilidad. Se suministra para uso estético tópico por profesionales con licencia, según el etiquetado del fabricante, y para investigación de laboratorio y clínica autorizada bajo un IND. No es para inyección, infusión, vía intranasal ni ninguna otra vía hacia el interior del cuerpo. El profesional con licencia es el único responsable de si se utiliza el material, cómo y en qué entorno.