Productos para flujos de trabajo estéticos tópicos y post-procedimiento
Aviso regulatorio: ExaVeyra Sciences es un proveedor mayorista B2B. Las descripciones de productos a continuación son solo para contexto de adquisición y no constituyen afirmaciones terapéuticas. Los productos no están destinados a diagnosticar, tratar, curar o prevenir ninguna enfermedad. Todas las decisiones clínicas y de cumplimiento permanecen con el profesional con licencia.
Los med spas y las clínicas estéticas necesitan suministro biológico tópico, compatibilidad de dispositivos y documentación que los directores médicos puedan revisar. ExaVeyra respalda cuentas de med spa verificadas por NPI con vesículas de señalización biomolecular, sueros post-procedimiento, dispositivos de microneedling y kits de PRP/PRF.
Vesículas de señalización biomolecular suministradas en formato líquido, envío con cadena de frío, para aplicación estética tópica por profesionales con licencia.
Adquisición de sueros post-procedimiento para med spas que estandarizan flujos de trabajo de aplicación tópica después de protocolos de microneedling.
Dispositivos de microneedling con RF, plumas estándar de microneedling y kits de PRP/PRF comúnmente combinados con protocolos biológicos tópicos.
Revisión de documentación del proveedor guiada por químico que abarca distribución de tamaño de partícula, marcadores de superficie, esterilidad y registros por lote.
Todas las vesículas de señalización biomolecular se envían con cadena de frío en empaques con monitoreo de temperatura. Solo formato líquido.
COA por lote, caracterización NanoSight NTA y documentación complementaria del proveedor disponibles para cuentas aprobadas.
Importante: ExaVeyra no hace afirmaciones de eficacia clínica. El diseño del protocolo, la selección del paciente y la aplicación clínica son responsabilidad del profesional con licencia.
Documentación del proveedor revisada bajo una perspectiva de vesículas extracelulares
El marco MISEV 2023 ofrece a los directores médicos de med spas una forma de evaluar la documentación de vesículas extracelulares. ExaVeyra utiliza revisión guiada por químico de los registros del proveedor, incluyendo dimensionamiento de partículas, marcadores de identidad, esterilidad, endotoxina y pruebas por lote.
Documentación de vesículas
- Caracterización NanoSight NTA
- Distribución de tamaño de partícula
- Revisión de marcadores de superficie
- Pruebas de esterilidad
- Registros de micoplasma y endotoxina
- COA por lote
Contexto de uso en med spa
- Aplicación estética tópica
- Flujos de trabajo post-procedimiento
- Revisión por director médico
- Orientación de cadena de frío
- Soporte de compatibilidad de dispositivos
- Acceso verificado por NPI
Las cuentas aprobadas pueden solicitar documentación del proveedor e información de estabilidad por lote para que los directores médicos evalúen la idoneidad para sus protocolos de práctica.
Recomendados para med spas y clínicas estéticas
Todos los productos requieren verificación de NPI y cuenta mayorista aprobada. COA, documentación por lote y orientación de envío disponibles para prácticas aprobadas.
Exosomas
Derivados de MSC, formato líquido, envío con cadena de frío, uso estético tópico, marco MISEV 2023.
Suero post-procedimiento
Aplicación tópica post-microneedling, formulación bioactiva, envío con cadena de frío.
Dispositivo de microneedling con RF
RF fraccional, profundidad ajustable, compatible con protocolos biológicos tópicos.
Kit de PRP/PRF
Sistema cerrado de 12 mL, ideal para protocolos capilares y cutáneos de med spa.
Lo que los equipos de med spa obtienen de nuestra cadena de suministro
Acceso solo verificado por NPI
El acceso mayorista está limitado a profesionales con licencia y prácticas con un NPI activo de director médico o médico supervisor.
Revisión alineada con MISEV
Nuestro proceso de evaluación guiado por químico revisa los registros del proveedor a través del marco de documentación de vesículas extracelulares MISEV 2023.
COA por lote
Cada lote biológico está respaldado por documentación que abarca HPLC, ensayo de cuantificación de RNA, caracterización NanoSight NTA, esterilidad, micoplasma, endotoxina y registros de pruebas del proveedor.
Soporte de cadena de frío
Las vesículas de señalización biomolecular líquidas se envían con empaques de cadena de frío con monitoreo de temperatura y cumplimiento acelerado.
Compatibilidad de dispositivos
Los dispositivos de microneedling con RF, las plumas de microneedling y los kits de PRP/PRF pueden obtenerse junto con el suministro biológico tópico.
Documentación para director médico
Las cuentas aprobadas pueden solicitar paquetes de documentación para respaldar la revisión interna de protocolos y los registros de adquisición.
Preguntas de los equipos de med spa y clínicas estéticas
¿Qué productos de exosomas suministra ExaVeyra para med spas?+
ExaVeyra suministra vesículas de señalización biomolecular derivadas de MSC para tratamientos estéticos tópicos. Disponible en formato líquido, envío con cadena de frío. Todos los productos se suministran bajo el marco MISEV 2023 con COA por lote, caracterización NanoSight NTA y envío con cadena de frío. Para uso en med spa, los productos están etiquetados solo para aplicación estética tópica.
¿Están sus exosomas aprobados por la FDA?+
Ningún producto de exosomas actualmente tiene aprobación de la FDA para uso terapéutico en humanos. ExaVeyra suministra vesículas de señalización biomolecular para tratamientos estéticos tópicos por parte de profesionales con licencia. Todos los productos provienen de instalaciones registradas por la FDA con documentación COA completa. Los profesionales son responsables del cumplimiento con las regulaciones aplicables.
¿Qué es el marco MISEV 2023?+
MISEV 2023 son las pautas Minimal Information for Studies of Extracellular Vesicles publicadas por la International Society for Extracellular Vesicles. ExaVeyra utiliza este marco para evaluar la documentación del proveedor, incluyendo distribución de tamaño de partícula, verificación de marcadores de superficie y pruebas de esterilidad. Nuestra guía de evaluación de COA guiada por químico abarca los 12 parámetros alineados con MISEV.
¿Suministran dispositivos compatibles con protocolos tópicos de exosomas?+
Sí. ExaVeyra suministra dispositivos de microneedling con RF, plumas estándar de microneedling y kits de PRP/PRF que se usan comúnmente junto con protocolos biológicos tópicos. La documentación de compatibilidad de dispositivos está disponible bajo solicitud.
¿Cuáles son sus requisitos de envío para exosomas líquidos?+
Las vesículas de señalización biomolecular líquidas requieren envío con cadena de frío. ExaVeyra utiliza empaques con monitoreo de temperatura y cumplimiento acelerado. Contacte a nuestro equipo para obtener datos de estabilidad por lote.
¿Pueden los med spas sin un director médico solicitar acceso mayorista?+
ExaVeyra suministra a profesionales con licencia verificados por NPI. Se requiere un director médico o médico supervisor con un NPI activo para la aprobación de la cuenta mayorista. Nuestro equipo puede asesorar sobre la documentación requerida durante el proceso de solicitud.