Avisos regulatorios y legales

Estado del producto. Las vesículas de señalización biomolecular (exosomas) suministradas por ExaVeyra Sciences no están aprobadas, autorizadas ni licenciadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). Ningún producto de exosomas ha sido aprobado por la FDA para su administración en seres humanos para ninguna indicación. Las declaraciones de esta página no han sido evaluadas por la FDA.

Uso previsto. Este material no está destinado al diagnóstico, la cura, la mitigación, el tratamiento ni la prevención de ninguna enfermedad o afección. ExaVeyra Sciences no ofrece, recomienda ni autoriza su uso para ninguno de esos fines, y no hace ninguna declaración sobre administración, vía, frecuencia ni resultado clínico.

Quién puede comprar. ExaVeyra Sciences vende únicamente a profesionales de la salud con licencia y a los consultorios que los emplean, tras verificar una licencia profesional activa y el Identificador Nacional de Proveedor (NPI). Nada en esta página constituye una oferta de venta a un consumidor o paciente.

Responsabilidad profesional. El profesional que compra es el único responsable de determinar si, cómo y en qué entorno puede utilizarse legalmente cualquier material, y del cumplimiento de la ley de la jurisdicción en la que ejerce. ExaVeyra Sciences es un proveedor y no participa en ningún diagnóstico, decisión de tratamiento ni plan de atención. El uso de este sitio web no crea ninguna relación profesional-paciente.

Jurisdicción. Este sitio web está dirigido a visitantes en los Estados Unidos y Puerto Rico. La ley federal rige el estado regulatorio de este material en ambos, incluido Puerto Rico, que está sujeto a la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos en los mismos términos que los estados. La ley estatal y territorial rige la licencia profesional, el alcance de la práctica y lo que un profesional puede ofrecer legalmente, y esas normas difieren. La disponibilidad y el uso permitido varían en consecuencia. Nada en esta página constituye asesoramiento legal ni médico.

El contenido de estas guías se ofrece únicamente con fines informativos generales. No constituye asesoramiento legal, médico ni regulatorio, y no debe interpretarse como una confirmación de que determinado producto o determinada práctica cumple con la normativa aplicable. Los requisitos regulatorios varían según el estado y dependen de las circunstancias de cada práctica. Cada profesional debe consultar a su propio asesor legal y a las juntas estatales de licenciamiento aplicables antes de actuar sobre cualquier cosa que aquí se afirme.

ExaVeyra Sciences publica estas guías como referencia para profesionales con licencia. Resumen requisitos federales y estatales de acceso público tal como esos requisitos se leían en la fecha de revisión indicada arriba. El contenido se ofrece únicamente con fines informativos generales, no constituye asesoramiento legal, médico ni regulatorio, y no debe interpretarse como una confirmación de que determinado producto o determinada práctica cumple con la normativa aplicable.

El acceso a estos materiales no crea ninguna relación abogado-cliente ni ninguna relación profesional o clínica de ningún tipo. ExaVeyra Sciences es un proveedor de materiales para uso en investigación. No es un despacho de abogados, no es un consultor regulatorio, y no participa en ningún diagnóstico, decisión de tratamiento ni plan de atención. Cada profesional es responsable de contratar a su propio asesor legal y de determinar, junto con ese asesor y las juntas estatales de licenciamiento aplicables, cómo se aplican los requisitos aquí descritos a los servicios, la dotación de personal y la estructura de su propia práctica.

Las leyes, los reglamentos, las normas de las juntas y las posiciones de las agencias están sujetos a modificación, sustitución y reinterpretación. ExaVeyra Sciences no formula declaración ni garantía alguna sobre la exactitud, integridad, vigencia o aplicabilidad de este contenido a ninguna práctica en particular. Las citas y los enlaces a fuentes de terceros se ofrecen únicamente por conveniencia y no constituyen un respaldo de su contenido.

El profesional y la práctica son los únicos responsables del cumplimiento de todos los requisitos aplicables de licenciamiento, ámbito de práctica, supervisión, propiedad, instalaciones, mantenimiento de registros e impuestos, y de todas las decisiones clínicas, incluida la idoneidad de cualquier material para un paciente dado. En la máxima medida permitida por la ley, ExaVeyra Sciences renuncia a toda responsabilidad por cualquier acción tomada o no tomada en función de este contenido.

Esta página se ofrece únicamente con fines informativos. No constituye consejo médico, no está destinada a diagnosticar, tratar, curar ni prevenir ninguna enfermedad, y no sustituye el criterio de un profesional con licencia. Consulte a un profesional de la salud antes de actuar sobre cualquier cosa que aquí se afirme.

La FDA no ha aprobado el GHK-Cu ni ningún producto de exosomas para la caída del cabello ni para ninguna forma de alopecia. Los medicamentos compuestos no están aprobados por la FDA; los prepara una farmacia de preparados magistrales 503A con licencia para un paciente individual según la prescripción de ese paciente, y se suministran únicamente a profesionales con licencia verificados por NPI. Cuando esta página trata un principio activo aprobado por la FDA, como la finasterida oral o el minoxidil tópico, rige el etiquetado del producto aprobado y nada de lo aquí expuesto lo modifica.

El material de exosomas se suministra únicamente para uso en investigación. Ningún producto de exosomas está aprobado por la FDA para ningún uso, y ExaVeyra Sciences no hace ninguna afirmación sobre administración, vía ni resultado.

ExaVeyra Sciences es un proveedor y no participa en ningún diagnóstico, decisión de tratamiento ni plan de atención. ExaVeyra Sciences no suministra sustancias controladas. Los hallazgos descritos en esta página se atribuyen a la literatura revisada por pares y a las agencias citadas, y una cita establece que una pregunta fue estudiada, no que un producto sea adecuado para un paciente determinado. El contenido de estas guías se ofrece únicamente con fines informativos generales. No constituye asesoramiento legal, médico ni regulatorio, y no debe interpretarse como una confirmación de que determinado producto o determinada práctica cumple con la normativa aplicable. Los requisitos regulatorios varían según el estado y dependen de las circunstancias de cada práctica. Cada profesional debe consultar a su propio asesor legal y a las juntas estatales de licenciamiento aplicables antes de actuar sobre cualquier cosa que aquí se afirme.