Entonces, ¿qué es exactamente un exosoma?
Un exosoma es una diminuta vesícula envuelta en membrana, en esencia un paquete de tamaño nanométrico que las células liberan como una forma de comunicación. Casi todos los tipos celulares de su cuerpo los producen. No son productos de desecho (aunque esa fue una teoría temprana). Se parecen más a mensajes de texto biológicos: paquetes de proteínas, lípidos y material genético (como los microARN) enviados de una célula a otra para coordinar su comportamiento.
Una revisión de 2024 en Signal Transduction and Targeted Therapy, publicada por Nature Portfolio, describe que los exosomas ofrecen ventajas prácticas frente a los enfoques con células completas, entre ellas una baja inmunogenicidad y facilidad de manejo, y señala que transportan moléculas de señalización de sus células de origen, razón por la cual se estudian tan ampliamente (Fig. 1).[A1]
Una revisión de 2025 en Pharmaceutics, que sus autores presentan como la primera comparación sistemática de los exosomas según su fuente celular, describe que estos transportan una variedad de moléculas bioactivas que pueden entregarse a las células diana, y destaca la baja inmunogenicidad y la alta bioseguridad como propiedades que impulsan su potencial de aplicación en la ingeniería de tejidos, la cicatrización de heridas y la intervención de enfermedades.[A2]
Piense en los exosomas como el sistema de mensajería de sus células: en lugar de mensajes de texto, envían proteínas e instrucciones genéticas, en paquetes de un tamaño comparable al de muchos virus.
Comprender cómo la fuente celular define un exosoma
Los exosomas varían según la célula que los produce, y esto es una de las cosas más importantes que hay que entender al evaluar cualquier aplicación basada en exosomas. Los exosomas adoptan las características de la célula que los produce. Un exosoma de una célula madre mesenquimal (MSC) transporta una carga muy diferente a la de uno proveniente de una célula de la piel, una plaqueta o una célula neural.
La revisión de 2025 en Pharmaceutics introduce explícitamente un marco orientado al tipo celular para seleccionar los productores de exosomas, la denomina la primera comparación integral de exosomas según su fuente celular y señala que factores como el sitio del donante y el método de recolección también influyen en la carga biológica.[A2]
Para las aplicaciones regenerativas, los exosomas derivados de MSC han captado la mayor atención de la investigación. Una revisión de 2024 en Clinical and Experimental Medicine examina específicamente el panorama de la investigación sobre los exosomas derivados de MSC, y describe la investigación activa de sus propiedades de señalización en la inflamación, la comunicación celular y la biología tisular, siendo las MSC de médula ósea, tejido adiposo y tejido del cordón umbilical las fuentes más estudiadas (Fig. 2). Los autores describen estos hallazgos como preliminares, y las indicaciones clínicas aprobadas requerirían evidencia adicional.[A3]
Una revisión de alcance de 2023 en Cytotherapy encontró que las MSC fueron la fuente más común en los ensayos registrados con vesículas extracelulares (EV), con 49 de los 73 ensayos identificados (67 %).[A6]
La conexión con la medicina estética
La medicina estética, el campo clínico que se ocupa de la salud de la piel, la calidad del tejido, la restauración capilar y el rejuvenecimiento no quirúrgico, se ha convertido en una de las áreas de mayor interés en la investigación sobre exosomas. La razón es bastante intuitiva: la piel y el tejido conectivo son entornos biológicos muy dinámicos donde la comunicación celular desempeña un papel central en la reparación, la renovación y el envejecimiento.
En los contextos estético y dermatológico en particular, el interés de la investigación se centra en el potencial de los exosomas para influir en las vías de síntesis de colágeno, favorecer la cicatrización de heridas, modular las respuestas inflamatorias de la piel e interactuar con los fibroblastos y los queratinocitos, los tipos celulares más relevantes para la estructura y la textura de la piel.
Los exosomas se estudian como mensajeros entre células: pequeñas vesículas que transportan proteínas, lípidos y ARN de una célula a otra.
Un análisis integral de 2025 en el Journal of Pharmacology and Pharmacotherapeutics revisó 90 estudios clínicos en humanos publicados sobre exosomas, que abarcan aplicaciones diagnósticas, terapéuticas y regenerativas. Los autores identifican los métodos de aislamiento estandarizados, los ensayos aleatorizados amplios y el seguimiento a largo plazo como las principales necesidades abiertas del campo.[A4]
Exosomas derivados de MSC y los cambios celulares relacionados con la edad
Una revisión de 2025 en Cell Proliferation (Wiley) examina específicamente los exosomas derivados de MSC en el contexto de las enfermedades relacionadas con la edad. La revisión analiza el papel de los exosomas derivados de MSC en la modulación de las vías de senescencia celular, los procesos por los cuales las células envejecen y pierden función, y su participación en la homeostasis del tejido. Los autores destacan el microARN y la carga proteica de los exosomas como mecanismos clave a través de los cuales podrían mediarse estos efectos.[A5]
La senescencia celular es relevante para la medicina estética porque subyace a muchos de los signos visibles del envejecimiento de la piel: la pérdida de elasticidad, el adelgazamiento y la alteración de la textura. La investigación sobre si los exosomas pueden influir en las vías de senescencia de las células de la piel es un área de estudio activa y científicamente legítima, aunque su traslación clínica todavía se encuentra en etapas tempranas e intermedias.
Cómo es el panorama de los ensayos clínicos en este momento
Una revisión de alcance de 2023 en Cytotherapy identificó 73 ensayos registrados con vesículas extracelulares derivadas de células, con las células estromales mesenquimales como fuente más común en el 67 % de ellos. Un estudio de fase 1b de AB126, un exosoma de origen neural, en accidente cerebrovascular isquémico agudo está registrado en ClinicalTrials.gov (NCT07813130). La mayor parte de la investigación estética sigue siendo preclínica o de fase temprana, y ahí es donde se está formando la próxima ola de estudios controlados.[A6][A7]
Los ensayos registrados ya incluyen estudios de investigación patrocinados por la industria, como el de fase 1b de AB126. Los registros también sitúan el campo en una etapa temprana o intermedia del desarrollo clínico, con los estudios controlados más grandes aún por delante.
90 estudios publicados en humanos. 73 ensayos registrados en la revisión de alcance de 2023. Un estudio de fase 1b con exosomas neurales registrado para el ACV isquémico agudo. La ciencia es real y está avanzando.
Evaluación de la solidez actual de la evidencia
Vale la pena ser honestos sobre dónde se encuentra la ciencia actualmente, porque la brecha entre la investigación básica y la prueba de concepto clínica es donde una lectura cuidadosa importa más.
La mayor parte de la investigación sobre exosomas en contextos estéticos se encuentra en la etapa preclínica (cultivos celulares y modelos animales) o en la etapa temprana de ensayos en humanos de Fase I/II. Los ensayos en humanos rigurosos, a gran escala y controlados con placebo, con preparaciones de exosomas estandarizadas, todavía son limitados. El campo también enfrenta desafíos técnicos importantes: actualmente no existe un método totalmente estandarizado de aislamiento, caracterización o pruebas de potencia de los exosomas (Fig. 3), lo que significa que la calidad y la consistencia de las preparaciones de exosomas pueden variar significativamente según la fuente, el método de producción y las instalaciones.
Para un consultorio que lee el paquete de caracterización de un proveedor, la biblioteca científica cubre los métodos de aislamiento, los marcadores proteicos y tetraspaninas y los índices de pureza partícula-proteína, los tres campos que distinguen una preparación documentada de una simplemente etiquetada.
La revisión de 2025 en Pharmaceutics señala explícitamente que la aplicación clínica requiere seleccionar las fuentes celulares en función del propósito específico, a la vez que se optimizan los factores que influyen, lo que sugiere que no existe una preparación de exosomas universal apropiada para todos los usos.[A2]
El estatus regulatorio también varía: en los Estados Unidos, los productos de exosomas usados para tratar enfermedades y afecciones en humanos están regulados por la FDA como medicamentos y productos biológicos, y las normas en torno a su uso clínico, sus afirmaciones de marketing y su comercialización están evolucionando activamente.
Preguntas para hacerle a un proveedor de exosomas
Los profesionales que evalúan un producto de exosomas pueden plantear estas preguntas al proveedor:
En resumen
Los exosomas son un área legítimamente apasionante de la investigación biomédica. La ciencia detrás de la comunicación celular, la biología de las vesículas extracelulares y la señalización derivada de las MSC es real, está revisada por pares y crece con rapidez. En la medicina estética en particular, el interés está científicamente justificado, pero la base de evidencia clínica todavía está madurando y el panorama regulatorio sigue evolucionando.
La posición intelectualmente más honesta es esta: los exosomas representan una frontera prometedora, con un fundamento científico creíble y un historial creciente de ensayos clínicos. La biología subyacente es la parte más interesante de la historia.
Aviso para profesionales: Este artículo es un resumen de la literatura para la formación de profesionales con licencia y no constituye asesoría médica, legal ni regulatoria. Ningún producto de exosomas está aprobado por la FDA para ningún uso. ExaVeyra Sciences suministra material de exosomas para uso estético tópico por profesionales con licencia y para investigación de laboratorio y clínica autorizada bajo un IND. Si se utiliza un material, cómo y en qué entorno es decisión del profesional con licencia.
Tan F, et al. Clinical applications of stem cell-derived exosomes. Signal Transduction and Targeted Therapy. Jan 2024;9:17. DOI: 10.1038/s41392-023-01704-0.
Ver fuente A1Chen Y, et al. Exosome Source Matters: A Comprehensive Review from the Perspective of Diverse Cellular Origins. Pharmaceutics. Feb 2025;17(2):147. PMCID: PMC11858990.
Ver fuente A2Roszkowski S. Therapeutic potential of mesenchymal stem cell-derived exosomes for regenerative medicine applications. Clinical and Experimental Medicine. Mar 2024;24(1):46. PMCID: PMC10907468. DOI: 10.1007/s10238-023-01282-z.
Ver fuente A3Mohan S, et al. Clinical Frontiers of Exosome Research: A Comprehensive Analysis of Human Trials in Diagnostics, Therapeutics, and Regenerative Medicine. Journal of Pharmacology and Pharmacotherapeutics. 2025;17(2):174-190. DOI: 10.1177/0976500X251361201.
Ver fuente A4Wei B, Wei M, Huang H, et al. Mesenchymal Stem Cell-Derived Exosomes: A Promising Therapeutic Strategy for Age-Related Diseases. Cell Proliferation. May 2025;58(5):e13795. PMCID: PMC12099225. DOI: 10.1111/cpr.13795.
Ver fuente A5Duong A, Parmar G, Kirkham AM, et al. Registered clinical trials investigating treatment with cell-derived extracellular vesicles: a scoping review. Cytotherapy. 2023;25(9):939-945. PMID: 37191614. DOI: 10.1016/j.jcyt.2023.04.007.
Ver fuente A6AB126 neural exosomes in acute ischemic stroke (Aruna Bio). ClinicalTrials.gov. NCT07813130.
Ver fuente A7Kalluri R, LeBleu VS. The biology, function, and biomedical applications of exosomes. Science. Feb 2020;367(6478):eaau6977. PMID: 32029601. PMCID: PMC7717626. DOI: 10.1126/science.aau6977.
Ver fuente A8Créditos de imágenes
- Fig. 1Tan F, et al., Signal Transduction and Targeted Therapy, CC BY 4.0. Tan F, et al. Clinical applications of stem cell-derived exosomes. Signal Transduct Target Ther. 2024;9:17. DOI article ↩
- Fig. 2Hori A, Takahashi A, Miharu Y, et al., Frontiers in Cell and Developmental Biology (PMC), CC BY 4.0. Hori A, et al. Superior migration ability of umbilical cord-derived mesenchymal stromal cells (MSCs) toward activated lymphocytes in comparison with those of bone marrow and adipose-derived MSCs. Front Cell Dev Biol. 2024;12:1329218. DOI article (Fig. 1 of the source) ↩
- Fig. 3Chitti SV, Gummadi S, Kang T, et al., Nucleic Acids Research (via Wikimedia Commons), CC BY 4.0. Chitti SV, et al. Vesiclepedia 2024: an extracellular vesicles and extracellular particles repository. Nucleic Acids Res. 2024;52(D1):D1694-D1698. DOI article ↩
Preguntas frecuentes
¿Qué es un exosoma?+
Una vesícula envuelta en membrana, de unos 40 a 160 nm (unos 100 nm de media), que las células liberan como forma de comunicación. Transporta proteínas, lípidos y material genético como microARN de una célula a otra. Todas las células los producen y no son productos de desecho.
¿Por qué importa la fuente celular de un exosoma?+
Los exosomas adoptan características de la célula que los produce, de modo que un exosoma de una célula madre mesenquimal transporta una carga distinta a la de uno procedente de una célula cutánea o de una plaqueta. La revisión de 2025 en Pharmaceutics citada en el artículo introduce un marco orientado al tipo celular para seleccionar productores de exosomas y señala que el sitio del donante y el método de recolección también influyen en la carga.
¿Cómo es el panorama de ensayos clínicos con exosomas?+
Una revisión de alcance de 2023 en Cytotherapy identificó 73 ensayos registrados con vesículas extracelulares derivadas de células, dos tercios de ellos con células estromales mesenquimales, y un estudio de fase 1b de AB126, un exosoma de origen neural, en accidente cerebrovascular isquémico agudo está registrado en ClinicalTrials.gov (NCT07813130). La mayor parte de la investigación estética sigue siendo preclínica o de fase temprana, y los ensayos grandes controlados con placebo y preparaciones estandarizadas siguen siendo limitados.
¿Cómo se regulan los productos de exosomas en Estados Unidos?+
Los productos de exosomas usados para tratar enfermedades y afecciones en humanos están regulados por la FDA como medicamentos y productos biológicos, y las normas sobre uso clínico, afirmaciones de marketing y comercialización evolucionan activamente. No existe un método plenamente estandarizado de aislamiento, caracterización o prueba de potencia de exosomas, por lo que las preparaciones pueden variar según la fuente, el método de producción y la instalación.
¿Qué preguntas debería hacer un profesional sobre un producto de exosomas?+
La fuente celular y el tejido de origen, la concentración de partículas por vial, si la preparación se ha analizado para esterilidad, micoplasma y endotoxinas, si procede de una instalación registrada ante la FDA y qué investigación publicada respalda la aplicación específica.