Las prácticas verificadas acceden a una biblioteca de trabajo para abastecimiento, documentación e investigación
La red de miembros reúne la capa práctica a la que remiten nuestras guías públicas: sesiones con nuestros químicos, plantillas, herramientas y documentos técnicos. Se habilita para prácticas con licencia tras la verificación del NPI y una revisión de nuestro equipo.
27 recursos en seis áreas, 6 disponibles hoy para miembros aprobados y el resto en camino.
El registro toma unos dos minutos. El acceso se habilita tras la verificación del NPI y una revisión de nuestro equipo, normalmente de 1 a 3 días hábiles. No se piden datos de pago.
El acceso se habilita en tres pasos después del registro
Todos los recursos se habilitan con la misma revisión, de modo que una aprobación abre toda la red. Los beneficios por nivel se habilitan cuando su práctica alcanza el nivel Mayorista, Multi-Sitio o Élite del Programa de Socios por Volumen.
1
Registre su práctica
Cree una cuenta en el portal con los datos de su práctica.
2
Verifique su NPI
Envíe el NPI del profesional con licencia que realiza los pedidos.
3
Revisión de nuestro equipo
Una persona revisa cada solicitud, normalmente en 1 a 3 días hábiles.
Cómo leer las tarjetas
Cada tarjeta indica qué la habilita. "Disponible para miembros aprobados" significa que el recurso está listo hoy; "Próximamente" significa que está en producción; "Lista de espera abierta" significa que los miembros aprobados pueden reservar un lugar ahora; una nota de nivel indica el nivel de servicio que lo habilita.
Acceso a expertos
Los miembros tienen tiempo con quienes abastecen y documentan su suministro
Las sesiones cubren abastecimiento, almacenamiento, documentación y preparación para investigación. La selección de productos y las decisiones clínicas siguen en manos de su práctica.
Sesiones de estrategia con Benn Bluestein-VeyraReserve tiempo individual con nuestro químico fundador sobre abastecimiento, caracterización, almacenamiento, documentación y preparación para IND. Cada sesión termina con un resumen escrito para sus archivos.Se habilita en el nivel Mayorista y superiores
Horario mensual de atención del químicoUna sesión grupal mensual en vivo sobre preguntas de suministro, almacenamiento y documentación, con una biblioteca de grabaciones para los meses que no pueda asistir.Próximamente
Solicite una demostración con la Dra. HopkinsÚnase a la lista de espera para una demostración en vivo con la Dra. Janine Hopkins, nuestra asesora clínica, sobre el flujo de trabajo con el aplicador, la técnica estéril y la formación del personal. Las demostraciones se programan en el orden en que se unen los miembros.Lista de espera abierta para miembros aprobados
Preparación para IND e investigación
Un centro de preparación para IND ofrece a las prácticas un camino estructurado hacia la investigación
Guías y plantillas para la documentación que requiere un estudio de investigación, citadas de fuentes de la FDA y revisadas por asesoría legal antes de publicarse.
IND 101 para clínicasCómo funciona una solicitud de nuevo fármaco en investigación para una práctica: los roles de patrocinador e investigador, 21 CFR 312, los formularios, la reunión previa al IND, la selección del IRB y el acceso ampliado, con una cronología basada en fuentes oficiales.Próximamente
Plantillas de documentación para investigaciónPlantillas editables de Word para la documentación que requiere un estudio, revisadas por asesoría legal y planteadas para uso en investigación.Próximamente
Paquete de apoyo CMCLa documentación del proveedor en la que se apoya una solicitud de IND, reunida en un solo lugar, con un flujo para solicitar una carta de autorización para hacer referencia a un archivo maestro cuando exista.Próximamente
Lista de preparación para IND y estimador de cronogramaCompruebe en qué punto está su práctica frente a cada paso de un IND y vea cuánto suelen tardar los pasos restantes.Próximamente
Biblioteca científica
La biblioteca científica convierte la investigación publicada en resúmenes que se leen en minutos
Artículos seleccionados por compuesto, resúmenes semanales y un seguimiento regulatorio, cada entrada vinculada a una fuente revisada por pares u oficial.
Bóveda de investigaciónLiteratura revisada por pares seleccionada para cada compuesto del catálogo, con un resumen imprimible de dos minutos, la evidencia de un vistazo y los artículos por los que empezar.Disponible para miembros aprobados
Resúmenes semanales de evidencia y boletín de investigaciónUn breve resumen semanal de la investigación recién publicada y un boletín mensual por correo para los miembros que lo soliciten.Próximamente
Biblioteca de artículos completosArtículos de acceso abierto con licencias Creative Commons, alojados en el portal para que pueda leerlos completos sin salir.Próximamente
Seguimiento regulatorio para miembrosLas listas de sustancias a granel de la FDA, la actividad de los comités asesores y las leyes estatales en un solo seguimiento, con alertas sobre los temas que elija.Próximamente
Documentos técnicos
Los documentos técnicos muestran a los miembros cómo leer y verificar lo que reciben
Certificados anotados, fichas técnicas y listas de caracterización, redactados para ser útiles sin importar a quién le compre.
Lector anotado de certificados de análisisCertificados de análisis modelo que puede recorrer línea por línea, con lo que establece cada prueba, qué revisar en la página y qué preguntar a su proveedor.Disponible para miembros aprobados
Fichas técnicasUna ficha por familia de productos sobre métodos de caracterización, almacenamiento, descongelación y manipulación, cadena de frío y estabilidad.Próximamente
Lista de caracterización MISEV2023Los puntos de reporte de las directrices MISEV2023 como una lista con la que puede contrastar cualquier documentación de vesículas extracelulares.Próximamente
Herramientas para la operación de la práctica
Las herramientas de operación mantienen sus registros de suministro listos para una auditoría
Plantillas, herramientas de seguimiento y guías para la recepción, el almacenamiento, la calificación de proveedores y el mantenimiento de registros.
Kit de carpeta de cumplimientoPlantillas editables para la carpeta de calidad que una práctica lleva sobre su suministro: registros de recepción, almacenamiento y documentación.Disponible para miembros aprobados
Evaluación comparativa de proveedoresHaga las mismas diez preguntas a cada proveedor que esté considerando, registre lo que cada uno documenta y compare hasta tres lado a lado antes de un primer pedido.Disponible para miembros aprobados
Lista de diligencia debida del proveedorUna vez elegido un proveedor, califíquelo antes de un primer pedido: dieciséis puntos desde la licencia hasta la composición de las vesículas, con qué evidencia se considera aceptable, la solicitud exacta para enviar y qué archivar en su carpeta. La evaluación comparativa le ayuda a elegir; esta lista conserva el registro.Disponible para miembros aprobados
Seguimiento de inventario, lotes y vencimientosLleve el control de lo que hay en su estante por lote y fecha de vencimiento, y planifique pedidos según los niveles mínimos que defina.Próximamente
Verificador de desviaciones de la cadena de fríoIngrese lo que muestra su registro de temperatura y vea los pasos para documentar una desviación y cuándo comunicarse con nosotros.Próximamente
Búsqueda de sustancias a granel de la FDABusque en qué lista de sustancias a granel de la FDA para formulación magistral figura una sustancia, con la fecha y la fuente de cada inclusión.Próximamente
Guía de normas para la comunicación con pacientesLo que dicen las normas de la FTC y la FDA sobre cómo se describen los productos a los pacientes, citado de las fuentes oficiales.Próximamente
Paquete de dirección médica y CPOMUna guía para miembros sobre los acuerdos de dirección médica y la doctrina de práctica corporativa de la medicina, con listas de verificación de acuerdos revisadas por asesoría legal.Próximamente
Avisos de lotes y cambiosCambios de lote, nuevos certificados de análisis y cambios de formato, publicados en el portal y enviados por correo.Próximamente
Capacitación y reconocimiento
La capacitación y el reconocimiento muestran a los pacientes que su práctica documenta su suministro
Módulos de flujo de trabajo para su equipo, un curso de documentación con insignia para su sitio web y acceso anticipado para los socios Élite.
Capacitación en flujos de trabajoMódulos breves para su equipo sobre los flujos de trabajo de suministro, almacenamiento, manipulación y documentación.Próximamente
Curso de documentación e insignia de práctica verificadaComplete el curso de documentación para obtener una insignia de práctica verificada por ExaVeyra para su sitio web, enlazada a su ficha en nuestro directorio de profesionales.Próximamente
Archivo de preguntas del horario de atenciónTodas las preguntas de los miembros respondidas en el horario de atención, con búsqueda y sin información de pacientes.Próximamente
Acceso anticipado a nuevos formatosConozca los nuevos formatos y colecciones antes de que se abran al resto de la red, con una lista de novedades del mes en la biblioteca.Próximamente. Se habilita en el nivel Élite y superiores
Un químico puede mostrarle la red antes de registrarse
Reserve una llamada breve para preguntar qué ofrece la red a su práctica, cómo funciona la verificación o qué cubre un recurso. La llamada se centra en el suministro, almacenamiento y documentación.