Formulaciones anestésicas tópicas magistrales
Formulario revisado por Benn Bluestein-Veyra, M.Sc. en Química Orgánica · Fundador, ExaVeyra Sciences
Cuatro combinaciones anestésicas tópicas y un vasoconstrictor inyectable, preparados por pedido con una receta individual para consultorios que realizan citas programadas de estética y dermatología.
Las formulaciones siguientes difieren en su combinación de activos y en el porcentaje de cada activo. Como cada una es una preparación magistral y no un producto fabricado, la etiqueta del envase lleva la fecha límite de uso asignada al momento de la preparación, y esa fecha es la que rige.
Suministro y documentación
- Plazo de entrega
- 3 a 5 días hábiles desde el pedido hasta la entrega, incluidos la preparación y el tránsito.
- Cobertura
- con licencia en más de 33 estados, y la licencia para su estado de destino se confirma antes de enviar un primer pedido
- Pruebas
- Pruebas de endotoxinas y esterilidad en cada lote estéril
- Un químico revisa cada página del formulario. ExaVeyra fue fundada por un químico orgánico con maestría (M.Sc.), y los datos de especificación se verifican contra el catálogo de origen en lugar de copiarse de una hoja del proveedor.
- Una sola cuenta verificada cubre productos biológicos, formulaciones magistrales 503A y dispositivos, con un solo ejecutivo de cuenta en lugar de una relación separada con un proveedor para cada uno.
Formulaciones disponibles
5 preparaciones con 5 opciones de concentración y presentación, en cremas y viales inyectables. Fechas límite de uso en la etiqueta: 180 días.
Lo que la farmacia puede preparar. No es una recomendación de dosis ni indica que sea adecuado para ningún paciente. Las fechas límite de uso se asignan al momento de la preparación y se imprimen en cada etiqueta; rige el límite aplicable más corto.
Benzocaine 20% / Lidocaine 10% / Tetracaine 10%
Crema tópica
| Concentración y tamaño | Fecha límite de uso | Cantidad por despacho |
|---|---|---|
| bomba de 60 mL | 180 días | Hasta 5 unidades |
Lidocaine 23% / Tetracaine 10%
Crema tópica
| Concentración y tamaño | Fecha límite de uso | Cantidad por despacho |
|---|---|---|
| bomba de 60 mL | 180 días | Hasta 5 unidades |
Lidocaine 23% / Tetracaine 10% / Phenylephrine 0.5%
Crema tópica
| Concentración y tamaño | Fecha límite de uso | Cantidad por despacho |
|---|---|---|
| bomba de 60 mL | 180 días | Hasta 5 unidades |
Lidocaine 23% / Tetracaine 7% / Prilocaine 2%
Crema tópica
| Concentración y tamaño | Fecha límite de uso | Cantidad por despacho |
|---|---|---|
| bomba de 60 mL | 180 días | Hasta 5 unidades |
Phenylephrine
Inyectable
| Concentración y tamaño | Fecha límite de uso | Cantidad por despacho |
|---|---|---|
| 0.1% | 180 días | Máx. 2 viales |
Por qué los consultorios las obtienen como preparaciones magistrales
Los anestésicos tópicos de fabricación comercial se distribuyen en combinaciones y porcentajes fijos. Una farmacia de preparaciones magistrales 503A prepara la combinación que especifica un prescriptor, para un paciente individual identificado en la receta.
A cambio, usted obtiene control sobre la composición y una trazabilidad documental completa. Una preparación magistral se elabora para un paciente identificado conforme a una receta, lleva una fecha límite de uso en lugar de una fecha de vencimiento del fabricante, y la farmacia conserva el registro del lote. Los consultorios que organizan la frecuencia de sus pedidos en función de esa fecha reciben la composición que especificaron, documentada lote por lote.
Qué varía entre las formulaciones
- Combinación de activos. Tres activos (benzocaína, lidocaína, tetracaína) o dos, con prilocaína o fenilefrina como sustitutos en dos de las variantes.
- Porcentaje de cada activo, que es fijo para cada formulación y figura en el nombre del producto en lugar de elegirse al hacer el pedido.
- Formato del envase. Las combinaciones tópicas se suministran en bombas dosificadoras de 60 mL; el vasoconstrictor inyectable se suministra en viales.
- Cantidad por despacho, que difiere entre las bombas tópicas y el inyectable y se fija según la política de la farmacia y la revisión del farmacéutico.
La tabla anterior indica cada formulación tal como la farmacia puede prepararla. Es una declaración de lo que está disponible, no una recomendación sobre cuál seleccionar, y no contiene ninguna indicación sobre cantidad ni uso. Esas son decisiones del prescriptor.
Fecha límite de uso y almacenamiento
Las fechas límite de uso se asignan al momento de la preparación conforme al Capítulo General 795 de la USP para las preparaciones no estériles y al Capítulo General 797 de la USP para las estériles, y se imprimen en la etiqueta de cada envase. Los valores que se muestran aquí son una referencia de planificación para la frecuencia de pedidos y pueden variar según el lote.
Consérvese según lo indicado en la etiqueta del envase. Ni las bombas ni los viales requieren cadena de frío, y cada uno tiene sus propios requisitos de manejo, por lo que a los consultorios que piden ambos se les confirma el almacenamiento de cada uno al abrir la cuenta.
Cómo elegir entre las cuatro combinaciones
Tres de las formulaciones tópicas se basan en lidocaína y tetracaína al 23 por ciento y del 7 al 10 por ciento, respectivamente. La cuarta usa en su lugar una combinación de benzocaína, lidocaína y tetracaína al 20, 10 y 10 por ciento, que es la combinación que muchos consultorios conocen por sus iniciales. Dos de las variantes de lidocaína y tetracaína añaden un tercer activo: fenilefrina al 0.5 por ciento o prilocaína al 2 por ciento.
Esas diferencias de porcentaje son la única base para seleccionar una en lugar de otra, y la selección corresponde al prescriptor. Lo que importa para el abastecimiento es que cada una es una preparación distinta con su propio registro de lote, de modo que un consultorio que cambia de combinación está cambiando de producto, no ajustando un parámetro.
Formato de bomba y el inyectable
Las cuatro formulaciones tópicas se suministran en bombas dosificadoras de 60 mL, un único tamaño de envase en toda la categoría, lo que simplifica el cálculo de reposición para un consultorio que lleva el control del consumo por cita. La bomba también evita la apertura repetida del frasco, que hace más difícil justificar una fecha de uso una vez abierto.
El inyectable de fenilefrina figura en esta categoría por su cercanía procedimental y no porque comparta otra cosa con las formulaciones tópicas. Es una preparación estéril en viales, elaborada conforme a requisitos de un capítulo distinto, con su propio límite por despacho. Su ejecutivo de cuenta lo configurará como una partida independiente.
La FDA ha advertido a los consumidores sobre productos tópicos que contienen activos anestésicos en concentraciones superiores a las de los productos aprobados, y señala la posibilidad de absorción sistémica cuando se aplican sobre áreas extensas o bajo oclusión. [1]
El Capítulo General 795 de la USP establece los estándares para la preparación magistral de preparaciones no estériles de calidad y entró en vigor oficialmente el 1 de noviembre de 2023. [2]
Fuentes
- FDA, Warning to consumers to avoid certain topical pain relief products (consultado el 2026-08-09)
- USP General Chapter <795>, Pharmaceutical Compounding, Nonsterile Preparations (consultado el 2026-08-09)
Solicite el formulario completo y los precios
Las páginas de este sitio presentan una selección representativa. Los profesionales verificados reciben el formulario completo con nombres, los precios vigentes, las concentraciones y presentaciones disponibles, y la identidad y las credenciales de la farmacia de preparaciones magistrales que elabora cada preparación.
El acceso requiere un NPI válido. Las formulaciones magistrales las prepara nuestra farmacia asociada 503A, una farmacia de preparaciones magistrales con licencia de la Junta Estatal de Farmacia de Texas. Verificamos el número en el registro nacional, y nuestro equipo revisa cada consultorio antes de entregar el formulario. Por eso los precios no se publican abiertamente: son preparaciones con receta que se suministran a consultorios con licencia, no productos de consumo.
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Los medicamentos magistrales no son productos farmacéuticos terminados aprobados por la FDA. Las preparaciones se dispensan con una receta para un paciente identificado. Nada en esta página constituye consejo médico ni una recomendación para ningún paciente.
Preguntas frecuentes
- ¿Podemos especificar una combinación que no figura en la lista?
- Con frecuencia, sí. Las formulaciones que se muestran son las que la farmacia prepara de forma habitual, y una combinación especificada por el prescriptor fuera de ese conjunto es una solicitud normal. Envíe la especificación a su ejecutivo de cuenta y le responderemos con lo que la farmacia puede preparar y documentar.
- ¿Por qué la fecha límite de uso es más corta que la fecha de vencimiento comercial?
- La fecha de vencimiento de un fabricante se basa en datos de estabilidad generados para un producto en un envase. La fecha límite de uso se asigna al momento de la preparación conforme a los capítulos 795 y 797 de la USP para una preparación elaborada en menor cantidad, por lo que la fecha predeterminada es conservadora por diseño.
- ¿Qué documentación acompaña un pedido?
- La identificación del lote en la etiqueta del envase, con un certificado de análisis disponible a solicitud. Los consultorios con requisitos propios de documentación deben indicarlos al abrir la cuenta para que la farmacia confirme lo que puede proporcionar.
Estas declaraciones no han sido evaluadas por la FDA. Este producto no está destinado a diagnosticar, tratar, curar ni prevenir ninguna enfermedad. Los medicamentos magistrales no están aprobados por la FDA; son preparados por una farmacia de preparaciones magistrales 503A con licencia y dispensados por nuestra farmacia asociada 503A con una receta específica para cada paciente. Las formulaciones se suministran únicamente a profesionales de la salud con licencia y NPI verificado. El certificado de análisis y la documentación del lote están disponibles a solicitud. Nada en esta página constituye consejo médico, una recomendación de dosis ni una afirmación de que alguna formulación sea adecuada para un paciente determinado.
Revisado el 2026-08-09 por Benn Bluestein-Veyra, M.Sc. en Química Orgánica, fundador de ExaVeyra Sciences. Las especificaciones de esta página se transcriben del formulario de la farmacia y se verifican línea por línea contra el catálogo de origen.