Kits PRP mayoristas para prácticas licenciadas

Estos kits funcionan por separación por gravedad

Todos los kits de esta línea son sistemas de doble tubo con separación por gravedad. La sangre se extrae al tubo, se centrifuga y la fracción separada se decanta a través de la segunda cámara sin abrir el conjunto al aire ambiente.

Esa arquitectura cerrada es la opción práctica habitual en clínica. Resulta más fácil de estandarizar entre operadores e impone menos requisitos de procedimiento para mantener la esterilidad que una transferencia abierta.

Los tres volúmenes responden a extracciones distintas

Los kits se suministran en formatos de 12 mL, 15 mL y 30 mL. El volumen determina la extracción de sangre completa que el tubo admite, no la concentración de la preparación resultante.

Las prácticas con un solo protocolo suelen estandarizar un volumen y mantener un paquete de tubos a granel. Las que combinan procedimientos de campo pequeño y amplio con frecuencia manejan dos.

Dos kits especializados incorporan un componente adicional

El kit Biotin-PRP incluye un complejo de biotina y el kit HA-PRP incluye ácido hialurónico, ambos suministrados dentro del kit y no añadidos en el punto de uso.

Ambos siguen siendo kits de separación por gravedad de la misma familia. El componente añadido es una diferencia de formulación, y el prescriptor determina qué configuración corresponde al procedimiento.

El contenido leucocitario es una decisión de selección, no una jerarquía

Las preparaciones suelen describirse como ricas o pobres en leucocitos según cuánta capa leucocitaria se conserve. Ambas se usan en clínica, y los sistemas de clasificación publicados las recogen como categorías distintas y no como mejor y peor.

Conviene resolverlo antes de estandarizar, porque es el parámetro que más influye en si los resultados son comparables entre dos kits.

El anticoagulante y el protocolo de centrifugado generan la variabilidad

El citrato dextrosa ácido y el citrato de sodio son los anticoagulantes de uso común, y cada uno afecta al pH del concentrado final. La heparina se evita en general por su efecto inhibidor sobre la agregación plaquetaria.

La velocidad y la duración del centrifugado interactúan para determinar la recuperación plaquetaria y cuánta fracción leucocitaria se arrastra. Los protocolos de uno y dos giros producen preparaciones distintas a partir del mismo volumen de sangre.

El dispositivo y la preparación se regulan por separado

Un dispositivo de preparación de PRP se regula como dispositivo por derecho propio, de forma separada de la preparación autóloga que el clínico obtiene con él. Cuando un sistema cuenta con autorización 510(k) de la FDA, esa autorización nombra usos previstos específicos y no se extiende a todas las aplicaciones posibles.

Confirmar que el uso previsto autorizado de un sistema corresponde a los procedimientos de la práctica compete al clínico. Nosotros suministramos la documentación que respalda esa revisión.

Qué confirmar antes de pedir

Los puntos siguientes son los que pide una revisión de compras rigurosa, y los que facilitamos a solicitud para cualquier kit de esta línea.

• La declaración de uso previsto del sistema y su número de autorización cuando corresponda.
• Documentación de trazabilidad por lote del kit tal como se suministra.
• Certificados de esterilidad y de biocompatibilidad.
• La especificación del anticoagulante y el protocolo de centrifugado validado para el kit.
• Condiciones de almacenamiento, y si algún componente requiere cadena de frío.