Red de Instalaciones Registradas ante la FDA
Terapias Regenerativas
Acceso Mayorista Simplificado para Clínicas
ExaVeyra Sciences se asocia con instalaciones 503A y 503B registradas ante la FDA para que el acceso mayorista a terapias regenerativas de vanguardia sea fácil y eficiente para las clínicas de salud en todo Estados Unidos.
Entendiendo las Instalaciones 503A y 503B
La FDA distingue entre dos tipos de instalaciones de compuestos bajo la Ley de Calidad y Seguridad de Medicamentos (DQSA). ExaVeyra Sciences mantiene asociaciones con ambos tipos para atender diversas necesidades clínicas:
Farmacias de Compuestos 503A
Farmacias con licencia estatal que preparan medicamentos específicos para cada paciente bajo prescripciones individuales. Ideales para protocolos de tratamiento personalizados y formulaciones especializadas.
Instalaciones de Externalización 503B
Instalaciones registradas ante la FDA que operan bajo estándares cGMP para compuestos estériles a granel. Perfectas para inventario de uso en consultorio y aplicaciones clínicas de alto volumen.
Garantía de calidad: Todas las instalaciones asociadas mantienen el registro ante la FDA, la licencia estatal y se someten a inspecciones regulares para asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura actuales (cGMP).
Beneficios de la Asociación
Farmacias 503A registradas ante la FDA
Acceso a medicamentos compuestos específicos para cada paciente.
Instalaciones 503B registradas ante la FDA
Compuestos estériles a granel bajo cGMP.
Acceso mayorista simplificado
Pedidos simplificados y gestión de cuenta dedicada.
Soporte de cumplimiento regulatorio
Documentación completa y orientación de cumplimiento.
Aviso Médico y Legal Importante
La información proporcionada en esta página tiene fines educativos e informativos únicamente y no pretende ser un consejo médico. Busque siempre el consejo de su médico u otro proveedor de salud calificado. Los productos y terapias mencionados no están destinados a diagnosticar, tratar, curar ni prevenir ninguna enfermedad. ExaVeyra Sciences proporciona productos exclusivamente a profesionales de la salud con licencia.
¿Listo para simplificar su cadena de suministro?
Únase a nuestra red de profesionales de la salud que acceden a terapias regenerativas premium a través de instalaciones registradas ante la FDA.
Preguntas Frecuentes sobre Terapias Regenerativas
- ¿Cuál es la diferencia entre las instalaciones de compuestos 503A y 503B?
- Las farmacias 503A son instalaciones con licencia estatal que preparan medicamentos compuestos para prescripciones de pacientes individuales. Las instalaciones de externalización 503B están registradas ante la FDA y operan bajo estándares federales cGMP, lo que permite la producción a granel para inventario de uso en consultorio. ExaVeyra se asocia con ambos tipos para atender diversas necesidades clínicas.
- ¿Cómo asegura ExaVeyra Sciences la calidad de los productos de las instalaciones de compuestos?
- Todas las instalaciones asociadas de ExaVeyra mantienen el registro ante la FDA, la licencia estatal y se someten a inspecciones regulares para el cumplimiento de cGMP. Cada producto incluye rastreo de lote y certificados de análisis (COA) disponibles a solicitud. Nuestro fundador, químico orgánico con M.Sc., verifica personalmente los estándares de documentación de los productos.
- ¿Qué terapias regenerativas suministra ExaVeyra a través de los canales 503A/503B?
- ExaVeyra suministra vesículas de señalización biomolecular (exosomas) para uso estético tópico, péptidos bioactivos, NAD+, glutatión, moléculas pequeñas y formulaciones compuestas obtenidas a través de instalaciones 503A y 503B registradas ante la FDA. Todos los productos son solo para proveedores de salud con licencia.
- ¿Quién puede acceder al suministro mayorista de terapias regenerativas de ExaVeyra?
- El acceso mayorista está disponible para proveedores de salud con licencia y un número NPI válido, incluidos médicos, enfermeros practicantes, asistentes médicos y clínicas con licencia. Las solicitudes se revisan en un plazo de 1 a 3 días hábiles.
- ¿ExaVeyra Sciences tiene su sede en Florida?
- Sí. ExaVeyra Sciences tiene su sede en Miami, Florida. Atendemos a clínicas y profesionales con licencia en toda Florida, el sureste y a nivel nacional con entrega en cadena de frío y gestión de cuenta dedicada.